Macrogol-Mepha (6.9 g) Junior Pulver zum Herstellen einer Lösung zum Einnehmen

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, kalii chloridum

Saatavilla:

Mepha Pharma AG

ATC-koodi:

A06AD65

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, kalii chloridum

Lääkemuoto:

Pulver zum Herstellen einer Lösung zum Einnehmen

Koostumus:

Beutel: macrogolum 3350 6.5625 g, natrii chloridum 175.4 mg, natrii hydrogenocarbonas 89.3 mg, kalii chloridum 23.3 mg, saccharinum natricum, sind, um Staub für das Papier.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Obstipation, Koprostase

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2014-04-09

Pakkausseloste

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Information für Patientinnen und Patienten
Macrogol-Mepha Junior Pulver
Was ist Macrogol-Mepha Junior und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Macrogol-Mepha Junior nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Macrogol-Mepha Junior Vorsicht
geboten?
Darf Macrogol-Mepha Junior während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen /
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Macrogol-Mepha Junior?
Welche Nebenwirkungen kann Macrogol-Mepha Junior haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Macrogol-Mepha Junior enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Macrogol-Mepha Junior? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Macrogol-Mepha Junior Pulver
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Mepha Pharma AG
Was ist Macrogol-Mepha Junior und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
Macrogol-Mepha Junior Sachets enthalten ein Pulver, bestehend aus
Macrogol und Salzen. Macrogol ist eine
Substanz, die Wasser bindet und dadurch den Stuhl feucht hält und
aufweicht, wodurch die Darmpassage
erleichtert wird. Dadurch wirkt Macrogol-Mepha Junior als
Abführmittel bei Verstopfung.
Macrogol-Mepha Junior wird auch bei einer sehr starken Ver

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Macrogol-Mepha Junior Pulver
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Macrogolum 3350, Natrii hydrogencarbonas, Natrii
chloridum, Kalii chloridum.
Hilfsstoffe: Saccharin Sodium, Silica colloidal anhydrous, Aromatica
(Limonen- und
Orangenaroma).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zum Einnehmen als Lösung.
1 Sachet enthält 6,563 g Macrogolum 3350, 89,3 mg Natrii
hydrogencarbonas, 175,4 mg Natrii
chloridum, 23,3 mg Kalii chloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Koprostase bei Kindern (2 bis 11 Jahre). Macrogol-Mepha Junior darf
maximal an 7 Tagen
hintereinander angewendet werden.
Symptomatische Behandlung der Obstipation bei Kindern (2 bis 11
Jahre). Macrogol-Mepha Junior
darf ohne ärztliche Empfehlung nicht länger als 3 Monate angewendet
werden, da für die
Langzeitbehandlung keine Erfahrungen vorliegen.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung für Kinder ist vom Alter abhängig. Folgende
Dosierungen werden empfohlen:
Bei Obstipation:
Alter (Jahre)
Anzahl Macrogol-Mepha Junior Sachets
Kinder 2-6 Jahre
1 Sachet pro Tag
Kinder 7-11 Jahre 2 Sachets pro Tag
Die Dosierung kann nach Bedarf angepasst werden. Eine Maximaldosierung
von 4 Sachets pro Tag
sollte nicht überschritten werden.
Bei Koprostase:
Anzahl Macrogol-Mepha Junior Sachets
Alter
1. Tag 2. Tag 3. Tag 4. Tag 5. Tag 6. Tag 7. Tag
2-4 Jahre
2
4
4
6
6
8
8
5-11 Jahre 4
6
8
10
12
12
12
Die Anwendung wird abgebrochen, sobald die Obstruktion beseitigt ist;
dies wird angezeigt durch
die Passage eines grossen Stuhlvolumens.
Der Inhalt eines Sachets ist in ca. 70 ml Wasser zu lösen und
einzunehmen. Das Aroma der Lösung
kann mit etwas Orangensaft oder Sirup verbessert werden. Bei der
Behandlung von Koprostase
besteht die Möglichkeit eine grössere Menge vorzubereiten z.B. 12
Sachets in 750 ml. Die Lösung ist
24 Stunden im Kühlschrank (2–8 °C) haltbar.
Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre wird die höher dosierte
Form Macrogol-Mepha
empfohlen.
Für Kinder unter 2 Jahren wird Macrogol-Mepha Junior nicht empfohlen.