MACMIROR COMPLEX 200000 i.j./1 kapsula+ 500 mg/1 kapsula vaginalna kapsula, meka

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

nifuratel, Nystatin

Saatavilla:

Remedia d.o.o. Sarajevo

ATC-koodi:

G01AA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

nifuratel, nistatin

Annos:

200000 i.j./1 kapsula+ 500 mg/1 kapsula

Lääkemuoto:

vaginalna kapsula, meka

Koostumus:

1 vaginalna kapsula, meka sadrži: 500 mg nifuratel 200 000 i.j. nistatina

Kpl paketissa:

12 vaginalnih kapsula u Al/PVC/PVDC blisteru, u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

POLICHEM S.A.

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2020-01-11

Pakkausseloste

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MACMIROR
COMPLEX
vaginalna kapsula,meka 200 000 i.j. + 500 mg
nistatin, nifuratel
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašim.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1.
Šta je Macmiror Complex,vaginalna kapsula, meka i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Macmiror Complex, vaginalna kapsula, meka
3.
Kako uzimati Macmiror Complex, vaginalnu kapsulu, meku
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Macmiror Complex, vaginalna kapsula, meka
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK MACMIROR COMPLEX I ZA ŠTA SE KORISTI?
MACMIROR COMPLEX je kombinacija nifuratela i nistatina.
Nifuratel je hemoterapeutik koji ima snažno i efikasno djelovanje na
trihomonas, bakterije i
gljivice.
Nistatin je dobro poznati antibiotik koji djeluje na gljivice,
naročito na gljivice roda Candida.
Kombinacija nifuratela i nistatina u lijeku MACMIROR COMPLEX,
omogućava efikasno liječenje
vaginalne
upale,
kojom
se
osigurava
uništavanje
infektivnih
mikroorganizama
(
Candida
a.,
Trichomonas
i
bakterije)
i i ponovno uspostavljanje fiziološke vaginalne flore..
Lijek
je
namjenjen
za
lokalno
liječenje
vaginalnih
upala
i
upala
vanjskih
spolnih
organa
uzrokovanih patogenim mikroorganizmima osjetljivih na kombinaciju
nifuratel-nistatin.
MACMIROR COMPLEX vaginalne meke kapsule su namijenjene za odrasle
žene.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MACMIROR COMPLEX
Nemojte uzimati Macmiror Complex
Lijek MACMIROR COMPLEX ne smijete uzimati ukoliko ste alergični
(preosjetljivi) na nifuratel ili
nistatin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci.
Budite oprezni sa Macmiror Complex vaginalnim kapsulama, mekim
Posavjetujte
sa
svojim
ljekarom
ili
farmaceutom
prije
upotrebe
lijeka
Macmiror
Complex,
vaginalna kapsula, meka.
Upotreba lijeka, naro

Valmisteyhteenveto

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Macmiror Complex
Vaginalna kapsula,meka
200 000 i.j, + 500 mg
Nistatin, nifuratel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vaginalna kapsula, meka sadrži:
nifuratel 500 mg
nistatin 200.000 i.j.
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna kapsula, meka
Ovalne, meke vaginalne kapsule boje senfa, punjene uljastom
suspenzijom žućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lokalno liječenje upala vagine i vanjskih polnih organa uzrokovanih
patogenim mikroorganizmima
(vidjeti dio 5.1.) osjetljivim na kombinaciju nifuratel-nistatin.
Lijek je namjenjen za primjenu kod odraslih žena.
U obzir treba uzeti zvanične lokalne preporuke za korištenje
antimikrobnih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Uobičajena doza je 1 vaginalna kapsula jednom dnevno, prije spavanja.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i efikasnost lijeka Macmiror Complex, vaginalnih kapsula,
mekih kod djece nijeispitivana.
Starije osobe
Ne postoje posebne preporuke za doziranje kod starijih osoba.
Pacijenti sa ošte_ć_enom funkcijom jetre
: ne postoje ograničenja za upotrebu lijeka kod žena sa
oštećenjem jetre, jer lijek djeluje lokalno i sistemska apsorpcija
bilo koje aktivne komponente je
zanemarljiva.
Pacijenti sa ošte_ć_enjem bubrega
: ne postoje ograničenja za upotrebu lijeka kod žena sa oštećenjem
bubrega, jer lijek djeluje lokalno i sistemska apsorpcija bilo koje
aktivne komponente je zanemarljiva.
Način primjene
Da bi se postigao najbolji terapijski efekat, vaginalne kapsule
aplicirati duboko intravaginalno.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Upotreba lijeka, naročito produžena, može dovesti do
preosjetljivosti.
Zbog sadržaja estera p-hidroksibenzoata, mogu se pojaviti slučajevi
reakcija lokalne preosjetljivosti
(moguće kasne reakcije). U ovom slučaju potrebno je prekinuti
liječenje.
Izbje