MabThera concentrat pentru solutie perfuzabila 500 mg/50 ml

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Rituximabum

Saatavilla:

Roche Registration Ltd

ATC-koodi:

L01XC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rituximabum

Annos:

500 mg/50 ml

Lääkemuoto:

concentrat pentru solutie perfuzabila

Kpl paketissa:

N1

Prescription tyyppi:

Cu reteta

Valmistaja:

Roche Registration Ltd (prod.: F.Hoffmann-La Roche Ltd, Elvetia; Roche Diagnostics GmbH, Germania; Genentech Inc., SUA)

Valtuutus päivämäärä:

2012-11-20

Pakkausseloste

1
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 18401 din
20.11.2012
nr. 18402 din 20.11.2012
Modificare din 16.02.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MABTHERA 100 MG CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
MABTHERA 500 MG CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
rituximab
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ
orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MabThera şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte s
ă utilizaţi MabThera
3.
Cum să utilizaţi MabThera
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MabThera
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MABTHERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE MABTHERA
MabThera conţine substanţa activă „rituximab”. Aceasta este un
tip de proteină
numită „anticorp monoclonal” care se ataşează la suprafaţa
unui anumit tip de
celule albe ale sângelui denumite „limfocitele B”. Atunci când
rituximab se
ataşează la suprafaţa acestor celule, celulele mor.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MABTHERA
MabThera poate fi utilizată pentru tratamentul mai multor afecţiuni
diferite.
Medicul dumneavoastră poate prescrie MabThera pentru:
A)
LIMFOM NON-HODGKIN
Acesta este o boală a ţesutului limfatic (parte a sistemului
imunitar) care
afectează un tip de celule albe ale sângelui denumite limfocitele B.
MabThera poate fi administrată singură sau împreună cu alte
medicamente
numite „chimioterapice”.
La pacienţii la care tratamentul funcţionează, MabThera

Valmisteyhteenveto

1
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 18401 din 20.11.2012
nr. 18402 din 20.11.2012
_Modificare_ la Anexa 1 din 18.09.2014
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MABTHERA 100 MG CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
MABTHERA 500 MG CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
rituximab
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MabThera şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MabThera
3.
Cum să utilizaţi MabThera
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MabThera
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MABTHERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE MABTHERA
MabThera conţine substanţa activă „rituximab”. Aceasta este un
tip de proteină
numită „anticorp monoclonal” care se ataşează la suprafaţa
unui anumit tip de celule
albe ale sângelui denumite „limfocitele B”. Atunci când
rituximab se ataşează la
suprafaţa acestor celule, celulele mor.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MABTHERA
MabThera poate fi utilizată pentru tratamentul mai multor afecţiuni
diferite. Medicul
dumneavoastră poate prescrie MabThera pentru:
A)
LIMFOM NON-HODGKIN
Acesta este o boală a ţesutului limfatic (parte a sistemului
imunitar) care afectează un
tip de celule albe ale sângelui denumite limfocitele B.
MabThera poate fi administrată singură sau împreună cu alte
medicamente numite
„chimioterapice”.
La pacienţii la care tratamentul funcţionează, MabThera poate fi
ut