Maa: Sveitsi
Kieli: italia
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mitotanum
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
L01XX23
mitotanum
Compresse
mitotanum 500 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, macrogolum 3350, silica colloidalis anhydrica, pro compresso.
A
Synthetika
Trattamento sintomatico dell'avanzata (non resezierbaren, metastatico o ricorrente) carcinoma adrenocorticale
zugelassen
2009-11-30
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Lysodren® Che cos'è Lysodren e quando si usa? Quando non si può assumere Lysodren? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Lysodren? Si può assumere Lysodren durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Lysodren? Quali effetti collaterali può avere Lysodren? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Lysodren? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Lysodren? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Lysodren® HRA-Pharma Switzerland Sàrl Che cos'è Lysodren e quando si usa? Su prescrizione medica. Lysodren contiene il principio attivo mitotano, che sopprime la funzione della corteccia surrenale. Questo medicinale è usato per il trattamento dei sintomi dei tumori maligni avanzati non operabili, metastatici o ricorrenti, delle ghiandole surrenali. Lysodren deve essere assunto solo su prescrizione medica. Quando non si può assumere Lysodren? Non può mai assumere Lysodren: ·se lei è ipersensibile (allergico/a) al mitotano o ad una delle altre componenti contenute nel Lysodren. ·se lei allatta. Non deve allattare se sta facendo un trattamento con Lysodren. ·se le è stato prescritto un trattamento con medicamenti contenenti spiro Lue koko asiakirja
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Lysodren® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Lysodren® HRA-Pharma Switzerland Sàrl Composizione Principi attivi Mitotano. Sostanze ausiliarie Amido di mais, cellulosa microcristallina (E 460), macrogol 3350, silice colloidale anidra. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Ogni compressa contiene 500 mg di mitotano. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento sintomatico del carcinoma corticosurrenalico avanzato (ACC) (non resecabile, metastatico o recidivo). L'effetto di Lysodren sul carcinoma corticosurrenale non funzionale non è stato determinato. Posologia/Impiego Il trattamento deve essere iniziato e continuato sotto il controllo di uno specialista esperto. Posologia Il trattamento degli adulti deve essere iniziato con 2-3 g di mitotano al giorno aumentando progressivamente il dosaggio (ad intervalli di due settimane, ad esempio), fino a quando il livello plasmatico del mitotano ha raggiunto la finestra terapeutica 14-20 mg/L. Se si devono controllare urgentemente i sintomi della sindrome di Cushing in pazienti altamente sintomatici, potrebbe essere necessario somministrare dosi iniziali più elevate, tra 4 - 6 g al giorno, e aumentare più rapidamente la dose giornaliera (ad es., con frequenza settimanale). Generalmente non è raccomandato un dosaggio iniziale superiore ai 6 g al g Lue koko asiakirja