LYRINEL 15 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Oxybutynini hydrochloridum

Saatavilla:

Janssen-Cilag Oy

ATC-koodi:

G04BD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxybutynini hydrochloridum

Annos:

15 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

oksibutiniini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2004-09-20

Pakkausseloste

© J-C 2006
PAKKAUSSELOSTE
LYRINEL
TM 5 MG – 10 MG - 15 MG DEPOTTABLETIT
OKSIBUTYNIINIHYDROKLORIDI
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
•
_Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin._
•
_Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen._
•
_Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä
tule antaa muiden _
_käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa
olisivat samat _
_kuin Sinun._
•
_Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai _
_kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä
lääkärillesi tai _
_apteekkiin._
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Lyrinel on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Lyrinel-valmistetta
3.
Miten Lyrinel-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lyrinel-valmisteen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ LYRINEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oksibutyniinihydrokloridi on lihaksia rentouttava ja kouristuksia
laukaiseva lääkeaine
(ns. antikolinerginen lääkeaine).
Lyrinel vähentää virtsarakon supistuksia ja viivästyttää
virtsaamistarvetta. Valmistetta
käytetään virtsan pidätyskyvyttömyyden hoitoon sekä pakottavan
ja usein toistuvan
virtsaamistarpeen hoitoon potilailla, joiden on vaikea hallita
virtsarakkoaan.
Lyrinel-depottabletit on päällystetty lääkeaineen hitaasti
vapauttavalla kuorella. Kuori voi
kulkeutua elimistön läpi sulamattomana. Tämä ei vaikuta lääkkeen
tehoon.
2.
ENNEN KUIN OTAT LYRINEL-VALMISTETTA
ET SAA OTTAA LYRINEL
-VALMISTETTA:
•
jos olet allerginen (yliherkkä) oksibutyniinille tai jollekin
valmisteen sisältämälle
apuaineelle
•
jos sinulla on ahdaskulmaglaukooma (kohonnut silmänpaine)
•
jos sinulla on myasthenia gravis (lihassairaus)
•
jos sinulla on virtsaumpi (virtsarakko ei tyhjene kokonaan)
•
jos sinulla on ruoansulatuskanavan tukos, lamaantunut suoli (ns.
paralyyttinen
ileus) tai laiska suolisto
•
jos

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lyrinel
TM
5 mg depottabletti
Lyrinel
TM
10 mg depottabletti
Lyrinel
TM
15 mg depottabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen depottabletti sisältää 5 mg, 10 mg tai 15 mg
oksibutyniinihydrokloridia.
Apuaineet, ks. 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
_Valmisteen kuvaus. _
5 mg: Pyöreä, keltainen tabletti, jonka toiselle puolelle on
painettu musta teksti ’5 XL’.
10 mg: Pyöreä, vaaleanpunainen tabletti, jonka toiselle puolelle on
painettu musta teksti ’10 XL’.
15 mg: Pyöreä, harmaa tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu
musta teksti ’15 XL’.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Pakkoinkontinenssin oireenmukaiseen hoitoon ja/tai usein toistuvan,
pakottavan virtsaamistarpeen hoitoon
potilailla, joiden virtsarakko on epästabiili.
YLI 6-VUOTIAAT LAPSET
Detrusorlihaksen neurogeenisen hyperrefleksian oireenmukainen hoito.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS (AIKUISET JA IÄKKÄÄT)
Aloitusannos: Suositeltu aloitusannos on yksi 5 mg:n tabletti kerran
vuorokaudessa.
Ylläpitoannos/annoksen muuttaminen: Optimaalisen tehon ja
siedettävyyden saavuttamiseksi voidaan
annosta nostaa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa sen jälkeen, kun
potilas on käyttänyt lääkettä vähintään
viikon ajan annoksella 5 mg/vrk. Tämän jälkeen annosta voidaan
suurentaa tai pienentää 5 mg:lla
vuorokaudessa, mutta muutoksia ei saa tehdä useammin kuin viikon
välein.
Enimmäisannos: Suurempia annoksia tarvitsevilla potilailla
enimmäisannosta 20 mg vuorokaudessa ei saa
ylittää.
Jos potilaalla on käytössä lyhytvaikutteinen oksibutyniinivalmiste,
potilaan tilasta on tehtävä kliininen arvio
sopivan annostuksen löytämiseksi ennen Lyrinel-valmisteeseen
siirtymistä. Optimaalinen teho ja siedettävyys
pyritään saavuttamaan pienintä mahdollista annosta käyttäen
nykyinen, lyhytvaikutteinen annos huomioon
ottaen.
YLI 6-VUOTIAAT LAPSET
Aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa, jota suurennetaan 5 mg:n
lisäyksinä annokseen 15 mg kerran
vuorokaudessa.