Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxybutynini hydrochloridum
Janssen-Cilag Oy
G04BD04
Oxybutynini hydrochloridum
10 mg
depottabletti
Resepti
oksibutiniini
Myyntilupa peruuntunut
2004-09-20
© J-C 2006 PAKKAUSSELOSTE LYRINEL TM 5 MG – 10 MG - 15 MG DEPOTTABLETIT OKSIBUTYNIINIHYDROKLORIDI LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN. • _Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin._ • _Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen._ • _Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden _ _käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat _ _kuin Sinun._ • _Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai _ _kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai _ _apteekkiin._ TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Lyrinel on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Lyrinel-valmistetta 3. Miten Lyrinel-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lyrinel-valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ LYRINEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oksibutyniinihydrokloridi on lihaksia rentouttava ja kouristuksia laukaiseva lääkeaine (ns. antikolinerginen lääkeaine). Lyrinel vähentää virtsarakon supistuksia ja viivästyttää virtsaamistarvetta. Valmistetta käytetään virtsan pidätyskyvyttömyyden hoitoon sekä pakottavan ja usein toistuvan virtsaamistarpeen hoitoon potilailla, joiden on vaikea hallita virtsarakkoaan. Lyrinel-depottabletit on päällystetty lääkeaineen hitaasti vapauttavalla kuorella. Kuori voi kulkeutua elimistön läpi sulamattomana. Tämä ei vaikuta lääkkeen tehoon. 2. ENNEN KUIN OTAT LYRINEL-VALMISTETTA ET SAA OTTAA LYRINEL -VALMISTETTA: • jos olet allerginen (yliherkkä) oksibutyniinille tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle • jos sinulla on ahdaskulmaglaukooma (kohonnut silmänpaine) • jos sinulla on myasthenia gravis (lihassairaus) • jos sinulla on virtsaumpi (virtsarakko ei tyhjene kokonaan) • jos sinulla on ruoansulatuskanavan tukos, lamaantunut suoli (ns. paralyyttinen ileus) tai laiska suolisto • jos Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lyrinel TM 5 mg depottabletti Lyrinel TM 10 mg depottabletti Lyrinel TM 15 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen depottabletti sisältää 5 mg, 10 mg tai 15 mg oksibutyniinihydrokloridia. Apuaineet, ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti _Valmisteen kuvaus. _ 5 mg: Pyöreä, keltainen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu musta teksti ’5 XL’. 10 mg: Pyöreä, vaaleanpunainen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu musta teksti ’10 XL’. 15 mg: Pyöreä, harmaa tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu musta teksti ’15 XL’. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Pakkoinkontinenssin oireenmukaiseen hoitoon ja/tai usein toistuvan, pakottavan virtsaamistarpeen hoitoon potilailla, joiden virtsarakko on epästabiili. YLI 6-VUOTIAAT LAPSET Detrusorlihaksen neurogeenisen hyperrefleksian oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS (AIKUISET JA IÄKKÄÄT) Aloitusannos: Suositeltu aloitusannos on yksi 5 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa. Ylläpitoannos/annoksen muuttaminen: Optimaalisen tehon ja siedettävyyden saavuttamiseksi voidaan annosta nostaa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa sen jälkeen, kun potilas on käyttänyt lääkettä vähintään viikon ajan annoksella 5 mg/vrk. Tämän jälkeen annosta voidaan suurentaa tai pienentää 5 mg:lla vuorokaudessa, mutta muutoksia ei saa tehdä useammin kuin viikon välein. Enimmäisannos: Suurempia annoksia tarvitsevilla potilailla enimmäisannosta 20 mg vuorokaudessa ei saa ylittää. Jos potilaalla on käytössä lyhytvaikutteinen oksibutyniinivalmiste, potilaan tilasta on tehtävä kliininen arvio sopivan annostuksen löytämiseksi ennen Lyrinel-valmisteeseen siirtymistä. Optimaalinen teho ja siedettävyys pyritään saavuttamaan pienintä mahdollista annosta käyttäen nykyinen, lyhytvaikutteinen annos huomioon ottaen. YLI 6-VUOTIAAT LAPSET Aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa, jota suurennetaan 5 mg:n lisäyksinä annokseen 15 mg kerran vuorokaudessa. Lue koko asiakirja