LYRICA 150 MG KAPSUL, 56 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

pregabalin

Saatavilla:

VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC-koodi:

N03AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pregabalin

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

sonuç

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1
KULLANMA TALİMATI
LYRICA
® 150 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR
.
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her bir LYRICA kapsül 150 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası, talk,
jelatin (sığır
kaynaklı), titanyum dioksit (E171), sodyum laurilsülfat, silika
(koloidal susuz), şellak (E904),
siyah demir oksit (E172i), propilen glikol (E1520), potasyum
hidroksit. Ürün, sığır kaynaklı
laktoz
monohidrat
ve
jelatin
hammaddelerini
ve
böcek
kaynaklı
şellak
hammaddesini
içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LYRICA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LYRICA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LYRICA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LYRICA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LYRICA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LYRICA 150 mg kapsül, siyah mürekkeple kapağında “Pfizer”,
gövdesinde “PGN 150” yazılı
beyaz, sert jelatin bir kapsüldür. Her kapsül 150 mg pregabalin
içerir; 56 ve 168 kapsüllük
alüminyum blisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
LYRICA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet ilaçları
ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir
hasarına bağlı ağrının (nöropatik
ağrı)

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LYRICA
®
150 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
16,50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül.
Siyah mürekkeple kapağında “Pfizer”, gövdesinde “PGN 150”
yazılı beyaz, sert jelatin
kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
LYRICA periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
LYRICA sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da
etmediği parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
LYRICA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
LYRICA fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
LYRICA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75
mg’dır (150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan
sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra
günde iki kez 300
mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
EPILEPSI
LYRICA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75
mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1
haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan
sonra günde iki kez
300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150–600
mg’dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
LYRICA tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların
tedaviye bireysel
yanıtına ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz
günlük 300 mg’a çı