LYPSYL COLD SORE 2.0/1.0/0. %w/w Gel

Maa: Irlanti

Kieli: englanti

Lähde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiivinen ainesosa:

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE ZINC SULFATE CETRIMONIUM BROMIDE

Saatavilla:

Novartis Consumer Health UK Limited

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE ZINC SULFATE CETRIMONIUM BROMIDE

Annos:

2.0/1.0/0. %w/w

Lääkemuoto:

Gel

Prescription tyyppi:

Product not subject to medical prescription

Valtuutuksen tilan:

Withdrawn

Valtuutus päivämäärä:

0000-00-00

Valmisteyhteenveto

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0030/030/001
Case No: 2061350
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
NOVARTIS CONSUMER HEALTH UK LTD
WIMBLEHURST ROAD, HORSHAM, WEST SUSSEX RH12 5AB, ENGLAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
LYPSYL COLD SORE GEL.
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 12/06/2009 until 01/08/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 12/06/2009_
_CRN 2061350_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lypsyl Cold Sore Gel.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gel.
A colourless, viscous gel with a characteristic menthol odour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the symptomatic relief of cold sores.
Route of administration: Topical.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
A small amount of Lypsyl Cold Sore Gel should be applied to the affected area with a clean finger tip at the first sign of
infection, and then 3 – 4 times a day. The product should not be washed off.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Pat