Lutinus 100 mg emätinpuikko, tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Progesterone

Saatavilla:

FERRING LÄÄKKEET OY

ATC-koodi:

G03DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Progesterone

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

emätinpuikko, tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 21 (VNR-numero: 081669) Ei kaupan: 90

Prescription tyyppi:

Resepti: 21 Ei kaupan: 90

Terapeuttinen alue:

progesteroni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-01-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LUTINUS 100 MG EMÄTINPUIKKO, TABLETTI
progesteroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lutinus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lutinusta
3.
Miten Lutinusta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lutinus-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LUTINUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääkevalmiste on emätintabletti, joka sisältää
luonnollista naishormonia progesteronia.
Lutinus on tarkoitettu naisille, jotka tarvitsevat progesteronilisää
hedelmöityshoitojen
yhteydessä.
Progesteroni vaikuttaa kohdun limakalvoon ja edistää näin raskauden
alkamista ja jatkumista
hedelmöityshoitojen aikana.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LUTINUSTA
Lutinusta voidaan käyttää ainoastaan naisilla, joiden
hedelmättömyyttä hoidetaan avusteisilla
lisääntymismenetelmillä (ART). Hoito aloitetaan munasolun
keräämispäivänä. Lääkärisi
kertoo sinulle milloin hoito aloitetaan.
ÄLÄ KÄYTÄ LUTINUSTA
-
jos olet allerginen progesteronille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos sinulla on epätavallista emätinverenvuotoa, jonka syytä ei ole
tutkittu.
-
jos olet saanut keskenmenon ja kohtuun epäillään jääneen
raskauskudosta tai sinul

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lutinus 100 mg emätinpuikko, tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi emätinpuikko, tabletti sisältää 100 mg progesteronia.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: 1 emätinpuikko, tabletti
sisältää noin 760 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko, tabletti.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kupera ja pitkänomainen tabletti,
jonka toiselle puolelle on painettu
merkintä “FPI” ja toiselle “100”.
Emätinpuikkojen
mukana pakkauksessa on yksi polyeteenistä valmistettu asetin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keltarauhasen toimintaa täydentävä Lutinus on tarkoitettu
käytettäväksi avusteisten
lisääntymismenetelmien (ART) yhteydessä hedelmättömillä
naisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Lutinus -valmisteen annos on 100 mg emättimeen 3 kertaa vuorokaudessa
alkaen munasolujen
keräämisestä. Annostusta tulee jatkaa 30 päivän ajan, jos raskaus
on varmennettu.
_Pediatriset potilaat _
Valmisteen käytöstä lapsilla ei ole kokemusta, sillä Lutinus ei
ole tarkoitettu lapsille.
_Iäkkäät potilaat _
Kliinisiä tietoja ei ole kerätty yli 65-vuotiaista potilaista.
_ _
_Käyttö erityisryhmillä _
Lutinuksen käytöstä ei ole kokemusta potilailla,
joilla on heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta.
Antotapa
Lutinus asetetaan suoraan emättimeen pakkauksessa olevan asettimen
avulla.
4.3
VASTA-AIHEET
Lutinus -valmistetta ei tule käyttää henkilöillä joilla on jokin
seuraavista:

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille

Tuntemattomasta syystä johtuva verenvuoto emättimestä
3

Tiedossa oleva keskeytynyt keskenmeno tai kohdunulkoinen raskaus

Vaikea maksan toimintahäiriö
tai maksasairaus

Tiedossa oleva tai epäilty rinta- tai sukuelinsyöpä

Aktiivinen valtimo- tai laskimotromboembolia,
vaikea tromboflebiitti
tai anamneesissa
jompikumpi näistä.

Porfyria
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN L