Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flutikazon propiyonat, formoterol fumarat dihidrat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
R03AK11
fluticasone propionate, formoterol fumarate dihydrate
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI LUTİCASS_ _125 MCG/5 MCG AEROSOL INHALASYONU, SÜSPANSIYON SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR _ETKIN MADDELER:_ Her bir püskürtme 125 mikrogram flutikazon propiyonat ile 5 mikrogram formoterol fumarat dihidrat içerir. Hastaya ulaşan her bir doz ise 115 mikrogram flutikazon propiyonat ile 4,5 mikrogram formoterol fumarat dihidrat içermektedir. _YARDIMCI MADDELER: _ Povidon (PVP) K 25, polietilen glikol (PEG) 1000, HFA 227 ea Pharma Grade. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LUTİCASS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LUTİCASS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LUTİCASS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LUTİCASS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LUTİCASS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LUTİCASS iki etkin madde içeren bir inhalerdir: Steroid adı verilen bir ilaç grubuna ait olan flutikazon propiyonat. Steroidler akciğerlerde şişlik ve iltihabın azaltılmasına yardım eder. Uzun etkili β 2 agonist adı verilen bir ilaç grubuna ait olan formoterol fumarat. Uzun etkili β 2 agonistler, uzun etkili bronkodilatatörlerdir ve akciğerlerinizde bulunan hava yollarının açık kalmasına yardımcı olurlar ve nefes almanızı kolaylaştırırlar. Bu iki etkin madde birlikte kullanıldığında Lue koko asiakirja
1 / 23 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LUTİCASS 125 mcg/5 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir püskürtme; ETKIN MADDE: Flutikazon propiyonat 125 mcg (hastaya ulaşan 115 mcg doza eşdeğer) Formoterol fumarat dihidrat 5 mcg (hastaya ulaşan 4,5 mcg doza eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Aerosol inhalasyonu, süspansiyon Plastik aktivatör takılı dozaj valfli konkav tabanlı metal tüp içerisinde aerosol inhaler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LUTİCASS astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. 50 mikrogram flutikazon propiyonat/5 mikrogram formoterol fumarat dihidrat kombinasyonu erişkinlerde, adolesanlarda ve 5 yaş ve üzerindeki çocuklarda endikedir. LUTİCASS 125 mikrogram /5 mikrogram, erişkinlerde, adolesanlarda ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda endikedir. 250 mikrogram flutikazon propiyonat/10 mikrogram formoterol fumarat dihidrat kombinasyonu, sadece erişkinlerde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hasta, inhalerin kullanımı ile ilgili olarak eğitilmeli ve astımın durumu doktor tarafından düzenli olarak değerlendirilmelidir. Böylece, hastanın aldığı LUTİCASS dozu optimum düzeyde kalacaktır ve sadece tıbbi tavsiye ile değişecektir. Doz, semptomların etkin olarak kontrol edilebildiği en düşük doza ayarlanmalıdır. Günde iki kere uygulanan en düşük LUTİCASS dozu ile astım kontrolü sağlandığında, tedavi gözden geçirilmelidir ve tek başına inhale kortikosteroide başlayıp başlamamak düşünülmelidir. Genel bir prensip olarak, doz, semptomların etkin olarak kontrol edilebildiği en düşük doza titre edilmelidir. Tedavi azaltıldıkça hastaların düzenli olarak gözden geçirilmesi çok önemlidir. KOAH hastaları Lue koko asiakirja