LUSMOSE® CAPS 50MG/CAP

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

SUNITINIB

Saatavilla:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEST (KERESZTURI), HUNGARY Kereszturi ut 30-38,, 1106 Budapest X 36-1-265 5555, 5554

ATC-koodi:

L01XE04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SUNITINIB

Annos:

50MG/CAP

Lääkemuoto:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Koostumus:

SUNITINIB 50MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeuttinen alue:

SUNITINIB

Tuoteyhteenveto:

Αρ. άδειας: 93009/11-10-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5077/003/DC; Συσκευασίες: 2803228603019 BT X 28 CAPS (ΣΕ BLISTER PVC/ACLAR/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228603026 BT X 1 BOTTLE (HDPE) X 30 CAPS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LUSMOSE 12,5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
LUSMOSE 25 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
LUSMOSE 50 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
σουνιτινίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Lusmose και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lusmose
3.
Πώς να πάρετε το Lusmose
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lusmose
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LUSMOSE ΚΑΙ ΠΟΙ�

Valmisteyhteenveto

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lusmose 12,5 mg καψάκια σκληρά
Lusmose 25 mg καψάκια σκληρά
Lusmose 50 mg καψάκια σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lusmose 12,5
mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει sunitinib cyclamate, το
οποίο ισοδυναμεί με 12,5 mg
σουνιτινίμπης.
Lusmose 25
mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει sunitinib cyclamate, το
οποίο ισοδυναμεί με 25 mg σουνιτινίμπης.
Lusmose 50
mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει sunitinib cyclamate, το
οποίο ισοδυναμεί με 50 mg σουνιτινίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
Lusmose 12,5
mg καψάκια σκληρά
Καψάκια ζελατίνης τύπου Coni Snap με
αυτόματο κλείσιμο χωρίς σήμανση,
μεγέθους «3» με
αδιαφανές πορτοκαλί κάλυμμα και
αδιαφανές κίτρινο κύριο μέρος, τα
οποία περιέχουν κοκκία
πορτοκαλί χρώματος. Το μήκος του
καψακίου είναι περίπου 15,9 mm.
Lusmose 25
mg καψάκια σκληρά
Καψάκια ζελατίνης τύπου Coni Snap με
αυτόματο κλείσιμο χωρίς σήμανση,
μεγέθους «2» με
αδιαφανές πορτοκαλί κάλυμμα και
πράσινο κύριο μέρος, τα οποία
περιέχουν κοκκία πορτοκαλί
χρώματος. Το μήκος του καψακίου είναι
περίπου 18 mm.
Lusmose 50
mg καψάκια σκληρά
Καψάκια ζελατίνης τύπου Coni Snap με
αυτόματο κλείσιμο χωρίς σήμανσ�