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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUOXETINA HIDROCLORURO
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
N06AB03
FLUOXETINA HYDROCHLORIDE
20 mg
CÁPSULA DURA
FLUOXETINA HIDROCLORURO 20 mg
VÍA ORAL
56 cápsulas;
con receta
Fluoxetina
LURAMON 20 mg CAPSULAS DURAS,56 cápsulas - 53640004 - 321949006 - 40111000140104; LURAMON 20 mg CAPSULAS DURAS, 14 cápsulas Autorizado 07/08/2002 Comercializado - LURAMON 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas Autorizado 07/08/2002 Comercializado - LURAMON 20 mg CAPSULAS DURAS, 500 cápsulas Autorizado 07/08/2002 Comercializado - LURAMON 20 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas Autorizado 07/08/2002 Comercializado
Autorizado
2020-05-06
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LURAMON 20 MG CÁPSULAS DURAS Hidrocloruro de fluoxetina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Usted. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es LURAMON y para qué se utiliza 2. Antes de tomar LURAMON 3. Cómo tomar LURAMON 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de LURAMON 6. Información adicional 1. QUÉ ES LURAMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA LURAMON pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): Este medicamento está indicado para el tratamiento de: Adultos: - Episodios depresivos mayores - El trastorno obsesivo-compulsivo - La bulimia nerviosa: LURAMON está indicado como complemento a psicoterapia para la reducción de los atracones y las purgas. Niños mayores de 8 años y adolescentes: - Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después de 4 a 6 sesiones. LURAMON debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica. 2. ANTES DE TOMAR LURAMON No tome LURAMON y comuníquele a su médico o farmacéutico: Si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de LURAMON. Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón en la cara o de los labios o falta de respiración. 2 de 9 - Si está tomando cualquier medicamento perteneciente a otro tipo de medicamentos que se utilizan también para tratar la depresión y son conocidos como inhibidores Lue koko asiakirja
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LURAMON 20 MG CÁPSULAS DURAS Fluoxetina 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 20 mg de fluoxetina (hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura Cápsulas duras de gelatina de color cuerpo amarillo/tapa azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos: Episodio depresivo mayor. Trastorno obsesivo-compulsivo. Bulimia nerviosa: LURAMON está indicado como complemento a la psicoterapia para la reducción de los atracones y las purgas. Niños a partir de los 8 años y adolescentes: Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después de 4 a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa solo en combinación con una terapia psicológica concurrente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para administración oral. _Episodios depresivos mayores _ Adultos y ancianos_: _La dosis recomendada es de 20 mg diarios. La posología se debe revisar y ajustar en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento, y posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada. Aunque a dosis más altas puede existir un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg (véase el epígrafe 5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de manera individual, para mantener a los pacientes con la menor dosis efectiva posible. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de tiempo suficiente de al menos 6 meses para asegurar que estén libres de síntomas _Trastorno obsesivo-compulsivo _ 2 de 13 Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. En algunos pacientes, si tras dos semanas la respuesta a 20 mg es insuficiente, la dosis Lue koko asiakirja