LUPRON DEPOT
Maa: Brasilia
Kieli: portugali
Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Pakkausseloste
(PIL)
28-05-2014
Valmisteyhteenveto
(SPC)
28-05-2014
Saatavilla:
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
ATC-koodi:
OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES
Terapeuttinen alue:
OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES
Valtuutuksen tilan:
Cancelado/Caduco
Valtuutus päivämäärä:
1989-05-24
Pakkausseloste
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: 55 11 5536 7000
Fax: 55 11 5536 7126
LUPRON DEPOT
®
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL
3,75 MG - 11,25 MG
Lupron Depot_Bula_Paciente
-1-
Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: 55 11 5536 7000
Fax: 55 11 5536 7126
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LUPRON DEPOT
®
ACETATO DE LEUPRORRELINA
APRESENTAÇÃO
Pó liófilo injetável de 3,75 mg:
- embalagem com 1 frasco-ampola de dose única, 1 ampola de diluente,
1 seringa e 2 agulhas
Pó liófilo injetável de 11,25 mg:
- embalagem com 1 frasco-ampola de dose única, 1 ampola de diluente,
1 seringa e 2 agulhas
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
LUPRON DEPOT
® 3,75 MG:
Cada frasco-ampola de dose única LUPRON DEPOT
3,75 (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg
contém:
acetato de leuprorrelina
...................................................................
3,75 mg
Excipientes: gelatina, co-polímero de ácido D-lático e ácido
glicólico, manitol.
Cada ampola de diluente contém:
carboximetilcelulose
sódica..........……………..…............................ 10,0
mg
manitol
...........................…..............…................................…........100,0
mg
polissorbato
80....................................................................................2,0
mg
água para injeção
q.s.p.......................................................................2,0
mL
VOLUME LÍQUIDO DO DILUENTE POR UNIDADE:
2,0 mL
PESO LÍQUIDO DO PÓ LIOFILIZADO
: 44,1 mg
LUPRON DEPOT
® 11,25 MG:
Cada frasco-ampola de dose única LUPRON DEPOT
®
(acetato de leuprorrelina) 11,25 mg contém:
acetato de leuprorrelina
........................................................................…........
11,25 mg
Excipientes: ácido poliláctico, manitol.
Cada ampola de diluente contém:
carboximetilcelulose
sódica……………….......
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Valmisteyhteenveto
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: 55 11 5536 7000
Fax: 55 11 5536 7126
LUPRON DEPOT
®
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL
3,75 MG - 11,25 MG
Lupron Depot_Bula_Profissional
- 1 -
Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: 55 11 5536 7000
Fax: 55 11 5536 7126
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LUPRON DEPOT
®
ACETATO DE LEUPRORRELINA
APRESENTAÇÃO
Pó liófilo injetável de 3,75 mg:
- embalagem com 1 frasco-ampola de dose única, 1 ampola de diluente,
1 seringa e 2 agulhas.
Pó liófilo injetável 11,25 mg:
- embalagem com 1 frasco-ampola de dose única, 1 ampola de diluente,
1 seringa e 2 agulhas.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
LUPRON DEPOT
® 3,75 MG:
Cada frasco-ampola de dose única LUPRON DEPOT
3,75 (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg
contém:
acetato de leuprorrelina
...................................................................
3,75 mg
Excipientes: gelatina, co-polímero de ácido D-lático e ácido
glicólico, manitol.
Cada ampola de diluente contém:
carboximetilcelulose
sódica..........……………..…............................ 10,0
mg
manitol
...........................…..............…................................…........100,0
mg
polissorbato
80....................................................................................2,0
mg
água para injeção
q.s.p.......................................................................2,0
mL
VOLUME LÍQUIDO DO DILUENTE POR UNIDADE:
2,0 mL
PESO LÍQUIDO DO PÓ LIOFILIZADO
: 44,1 mg
LUPRON DEPOT
® 11,25 MG:
Cada frasco-ampola de dose única LUPRON DEPOT
®
(acetato de leuprorrelina) 11,25 mg contém:
acetato de leuprorrelina
...................................................…........ 11,25
mg
Excipientes: ácido poliláctico, manitol.
Cada ampola de diluente contém:
carboximetilcelulose
sódica....................……
Lue koko asiakirja
