Lunixen tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Valerian root dry ethanol extract (4-6:1)

Saatavilla:

TILMAN S.A.

ATC-koodi:

N05CM09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valerian root dry ethanol extract (4-6:1)

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 553096) Ei kaupan: 56, 100 x 1

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 28 Ei kaupan: 56, 100 x 1

Terapeuttinen alue:

Valerianae radix

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-12-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LUNIXEN KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Rohtovirmajuurikuivauute
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkäriin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lunixen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lunixen-valmistetta
3.
Miten Lunixen-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lunixen-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LUNIXEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lunixen on kasvirohdosvalmiste, jota käytetään lievän
hermostuneisuuden ja unihäiriöiden
helpottamiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LUNIXEN-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA LUNIXEN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen rohtovirmajuurelle tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Lunixen-valmistetta.
LAPSET
Valmisteen käyttöä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille
puuttuvan tutkimustiedon vuoksi.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA LUNIXEN
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle,
jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat
ottaa muita lääkkeitä.
Lunixen-valmisteen käyttöä ei suositella, jos käytät
synteettisiä rauhoittavia valmisteita.
LUNIXEN RUUAN JA JUOMAN KANSSA
Ei erityistä.
2
RASKAUS JA IMETYS
J

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lunixen kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg _Valeriana
officinalis_ L., radix (rohtovirmajuuri)
kuivauutetta (valmistukseen käytetty 2 g - 3 g rohtovirmajuurta).
Uuttoliuotin: 60 % (V/V) etanoli.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaaleansininen, pitkänomainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka koko on 18 x 7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kasvirohdosvalmiste lievän hermostuneisuuden ja unihäiriöiden
helpottamiseen.
Valmiste on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Nuoret, aikuiset ja iäkkäät _
Lievän hermostuneisuuden helpottamiseen: 1 tabletti enintään 3
kertaa päivässä.
Unihäiriöiden helpottamiseen: 1 tabletti 30–60 minuuttia ennen
nukkumaanmenoa, tarvittaessa toinen
annos aiemmin illalla.
Suurin päivittäinen annos: 4 tablettia.
_Pediatriset potilaat _
Valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille (ks. kohta 4.4).
Antotapa
Niele tabletit kokonaisena veden kanssa. Älä pureskele tabletteja.
Käyttöajan kesto
Rohtovirmajuuren rauhoittava vaikutus ilmenee vähitellen eikä se
näin ollen sovellu akuuttien
hermostuneisuus- ja unihäiriötapausten hoitoon. Parhaan
hoitovaikutuksen saavuttamiseksi
suositellaan jatkuvaa käyttöä 2–4 viikon ajan.
Jos oireet jatkuvat tai pahenevat kahden viikon jatkuvan käytön
jälkeen, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Valmisteen käyttöä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille, koska
sen turvallisuutta ja tehokkuutta alle
12-vuotiailla
ei ole testattu.
Jos oireet pahenevat lääkevalmisteen käytön aikana, käänny
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISV