Lunivia 3 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Eszopiclon

Saatavilla:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC-koodi:

N05CF04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Eszopiclone

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Eszopiclon (32693) 3 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2020-01-30

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LUNIVIA 1 MG FILMTABLETTEN
LUNIVIA 2 MG FILMTABLETTEN
LUNIVIA 3 MG FILMTABLETTEN
Eszopiclon
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lunivia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lunivia beachten?
3.
Wie ist Lunivia einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lunivia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packungen und weitere Informationen
1.
WAS IST LUNIVIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lunivia gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Hypnotika
bekannt sind und die Ihnen dabei
helfen, zu schlafen.
Lunivia wird zur Behandlung von Schlafstörungen angewendet,
normalerweise für eine kurze Dauer.
Lunivia wird bei Erwachsenen angewendet und nur dann, wenn die
Störung schwerwiegend ist, den
Patienten stark beeinträchtigt oder extrem belastet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LUNIVIA BEACHTEN?
LUNIVIA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Eszopiclon, Zopiclon oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an Myasthenia gravis leiden (einer Erkrankung, bei der die
Muskeln leicht ermüden und
schwach werden).
-
wenn Sie schwerwiegende Atemprobleme haben.
-
wenn Sie an schwerer Schlafapnoe leiden (einem Zustand

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lunivia 1 mg Filmtabletten
Lunivia 2 mg Filmtabletten
Lunivia 3 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lunivia 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Eszopiclon.
_Lunivia 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Eszopiclon.
_Lunivia 3 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 3 mg Eszopiclon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Lunivia 1 mg Filmtabletten _
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „1“ auf
einer Seite und einem mittleren
Durchmesser von 6,5 mm.
_Lunivia 2 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „2“ auf
einer Seite und einem mittleren
Durchmesser von 6,5 mm.
_Lunivia 3 mg Filmtabletten _
Blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „3“ auf
einer Seite und einem mittleren
Durchmesser von 6,5 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lunivia ist angezeigt zur Behandlung von Schlafstörungen bei
Erwachsenen, üblicherweise als
Kurzzeitbehandlung.
Benzodiazepine oder Benzodiazepin-ähnliche Arzneimittel sind nur dann
indiziert, wenn die
Erkrankung schwerwiegend ist, den Patienten stark beeinträchtigt oder
extrem belastet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 mg. Sofern klinisch angezeigt,
kann die Dosis auf 2 mg oder
3 mg erhöht werden. Es wird empfohlen, die für den Patienten
niedrigste wirksame Dosis
anzuwenden. Die Gesamtdosis soll 3 mg Eszopiclon nicht überschreiten.
Eszopiclon ist als Einmalgabe unmittelbar vor dem Zubettgehen
einzunehmen. In derselben Nacht soll
keine erneute Einnahme erfolgen.
In allen Fällen soll die Dauer der Behandlung so kurz wie für eine
effektive Behandlung nötig sein
und, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht
übersteigen.
In speziellen Fällen, z.B. bei Patienten mit chronischen
Schlafstörungen, kann es notwendig sein, den
Behan