Lumidol retard 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

tramadolklorid

Saatavilla:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tramadolklorid

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

tableta s produljenim oslobađanjem

Koostumus:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 200 mg tramadolklorida

Prescription tyyppi:

na recept neponovljivi recept

Valmistaja:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-947867682-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-02

Valtuutus päivämäärä:

2016-07-21

Pakkausseloste

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LUMIDOL RETARD 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
LUMIDOL RETARD 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
_ _
tramadolklorid
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su LUMIDOL RETARD tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati LUMIDOL RETARD tablete
3.
Kako uzimati LUMIDOL RETARD tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LUMIDOL RETARD tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU LUMIDOL RETARD TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
LUMIDOL RETARD tablete sadrže djelatnu tvar tramadol. Tramadol
pripada skupini opioida, lijekova
protiv boli, koji djeluju na središnji živčani sustav.
Tramadol izaziva popuštanje boli djelujući na specifične živčane
stanice u leđnoj moždini i mozgu.
LUMIDOL RETARD tablete primjenjuju se u liječenju umjereno jake do
jake boli u adolescenata starijih
od 12 godina i odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LUMIDOL RETARD TABLETE
NEMOJTE UZIMATI LUMIDOL RETARD TABLETE:
-
ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
u slučaju akutnog otrovanja alkoholom, lijekovima za spavanje,
lijekovima protiv boli (analgeticima)
ili psihotropnim lijekovima (lijekovi koji mijenjaju raspoloženje ili
osjećaje)
-
ako uzimate MAO inhibitore (određeni lijekovi koji se koriste u
liječenju depresije) ili ste ih uzimali
unutar 14 dana od početka primjene ovog lijeka (vidjeti dio DRUG

Valmisteyhteenveto

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lumidol retard 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Lumidol retard 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lumidol retard 100 mg tablete: jedna tableta s produljenim
oslobaĎanjem sadrţi 100 mg tramadolklorida.
Lumidol retard 200 mg tablete: jedna tableta s produljenim
oslobaĎanjem sadrţi 200 mg tramadolklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Lumidol retard 200 mg tablete sadrţe 13,00 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Lumidol retard 100 mg tableta je ruţičasta, okrugla, bikonveksna,
filmom obloţena tableta promjera
10,5 mm.
Lumidol retard 200 mg tableta je bijela, okrugla, bikonveksna, filmom
obloţena tableta promjera
10,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tramadol se primjenjuje u liječenju umjereno jake do jake boli u
odraslih i adolescenata starijih od 12
godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje tramadola treba prilagoditi individualnoj osjetljivosti
bolesnika te jačini bolova. Uobičajeno se
liječenje provodi s najniţom učinkovitom dozom.
DNEVNA DOZA OD 400 MG TRAMADOLA OPĆENITO SE NE SMIJE PREKORAČITI
OSIM U POSEBNIM KLINIČKIM
OKOLNOSTIMA.
Ukoliko liječnik ne propiše drugačije, tramadol se uzima na
sljedeći način:
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _
Uobičajena početna doza iznosi 50-100 mg tramadola dva puta na dan
(ujutro i navečer). Ako ta doza nije
dostatna, doza se moţe postupno povećavati do 150 mg ili 200 mg
tramadola dva puta na dan (vidjeti dio
5.1.).
H A L M E D
04 - 04 - 2022
O D O B R E N O
Ako optimalno doziranje tramadola nije moguće postići Lumidol retard
100 i 200 mg tabletama s
produljenim oslobaĎanjem, mogu se primijeniti drugi oblici i jačine
tramadola dostupni na trţištu.
_Pedijatrijska populacija _
Primjena tramadol tableta ne preporučuje se u djece mlaĎe od 12
godina.
_Starije osobe _
U starijih osoba (do 75 godina