LUBRILAX 7,5 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

PICOSULFATO SODIO

Saatavilla:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-koodi:

A06AB08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SODIUM PICOSULFATE

Annos:

7,5 mg/ml

Lääkemuoto:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Koostumus:

PICOSULFATO SODIO 7,5 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Terapeuttinen alue:

Picosulfato de sodio

Tuoteyhteenveto:

LUBRILAX 7,5 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/02/1990 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1990-02-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LUBRILAX 7,5 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Picosulfato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora, si no se produce ninguna
defecación después de 12 horas
tras la toma máxima diaria, o si no mejora después de 6 días de
tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lubrilax y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lubrilax
3.
Cómo tomar Lubrilax
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lubrilax
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LUBRILAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento, picosulfato de sodio,
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados laxantes estimulantes.
Lubrilax es un medicamento que está indicado en el alivio
sintomático del estreñimiento ocasional en
adultos y niños mayores de 6 años.
Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición
después de 12 horas tras la administración
máxima diaria, o si los síntomas persisten después de 6 días de
tratamiento, debe consultar con su médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LUBRILAX
Se recomienda beber diariamente de 6 a 8 vasos de líquido cuando se
use cualquier tipo de laxante para
ayudar así a ablandar las heces.
NO TOME LUBRILAX
-
Si
es
alérgico
al
picosulfato
de
sodio
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
2 de 6
-
Si presenta síntomas tales c

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lubrilax 7,5 mg/ml gotas orales en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml (17 gotas) contiene:
Picosulfato de sodio ………………………. 7,5 mg.
Excipientes con efecto conocido:
-
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)………… 1,5 mg
-
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) ……… 0,3 mg
-
Sorbitol (E-420) ………. 350 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
Solución transparente, incolora e inodora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y niños
mayores de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda la siguiente posología:
Posología
_Adultos y niños mayores de 12 años _
De 9 a 13 gotas (de 4-6 mg) diarias en una sola toma.
_Población pediátrica _
Niños de 6 a 12 años: de 2 a 9 gotas (de 1-4 mg) diarias, en una
sola toma.
Aumentando o disminuyendo la dosis, puede conseguirse la dosificación
óptima personal.
Forma de administración
Las gotas pueden tomarse solas o disueltas en cualquier tipo de bebida
(agua, leche, zumo de frutas, etc.) o
alimento (purés, papillas, etc.).
Dado que el efecto laxante se manifiesta entre las 6 y las 12 horas
después de haber tomado la medicación,
es preferible que se administre por la noche. De este modo, el efecto
laxante puede presentarse a la mañana
siguiente.
Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición
después de 12 horas tras la administración
máxima diaria, o si los síntomas persisten después de 6 días de
tratamiento, se evaluará la situación clínica.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al picosulfato de sodio o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Está contraindicado en pacientes con íleo paralítico, obstrucción
intestinal, perforación gastrointestinal,
hemorragia rectal sin diagnosticar, dolor abdominal no diagnosticado,
cuadros abdomin