LOXIBIN PLUS 50 MG/12.5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

losartan potasyum, hidroklorotiyazid

Saatavilla:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

C09DA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

losartan potassium hydrochlorothiazide

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

asitin ve diüretikler

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
LOXİBİN
® PLUS 50 MG/12.5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
50 mg losartan potasyum ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Aglomera alfa-laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen),
mikrokristalin selüloz
(E460), prejelatinize nişasta, kroskarmelloz sodyum, magnezyum
stearat (E572), kinolin
sarısı alüminyum lak (E104), FD&C sarı #6/gün batımı sarısı
FCF alüminyum lak
(E110), sarı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), talk
[E553(b)], polietilen glikol,
polivinil alkol.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LOXİBİN_
_®_
_ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LOXİBİN_
_®_
_ PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LOXİBİN_
_®_
_ PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LOXİBİN_
_®_
_ PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LOXİBİN
® PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LOXİBİN
®
PLUS, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar
söktürücü
(diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II,
vücutta üretilen, kan
damarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını
sağlayan bir maddedir. Bu da kan
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2 / 12
basıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu
reseptörlere bağl

Valmisteyhteenveto

1 / 28
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOXİBİN
®
PLUS 50 mg/12.5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Losartan potasyum ………………….50 mg
Hidroklorotiyazid………………….12.5 mg
Her tablet 4.24 mg potasyum ihtiva eder.
YARDIMCI MADDELER:
Aglomera alfa-laktoz monohidrat (sığır sütünden elde
edilen)…....25.0 mg
FD&C sarı #6 / gün batımı sarısı FCF alüminyum lak (E110)
…..0.004 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Sarı renkli, oval film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LOXİBİN
®
PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı
yeterince kontrol
altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde
endikedir
(Bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda
kardiyovasküler morbidite ve ölüm
riskini azaltmak amacıyla kullanılır.
LOXİBİN
®
PLUS hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme
riskini
azaltmak için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar
için geçerli değildir.
2 / 28
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım
için değildir, tek başına
losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda
kullanım içindir
(Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz
titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan
hastalarda monoterapiden
sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.
Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan/12,5 mg
hidroklorotiyazid film
tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
50 mg losartan/12,5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda
doz hastanın durumuna göre günde bir defa 100 mg losartan/25 mg
hidroklorotiy