Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
losartan potasyum, hidroklorotiyazid
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA01
losartan potassium hydrochlorothiazide
Normal
asitin ve diüretikler
Aktif
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI LOXİBİN ® PLUS 100 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER:_ 100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Aglomera alfa-laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), mikrokristalin selüloz (E460), prejelatinize nişasta, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat (E572), kinolin sarısı alüminyum lak (E104), FD&C sarı #6/gün batımı sarısı FCF alüminyum lak (E110), sarı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), talk [E553(b)], polietilen glikol, polivinil alkol. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LOXİBİN_ _®_ _ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LOXİBİN_ _®_ _ PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LOXİBİN_ _®_ _ PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LOXİBİN_ _®_ _ PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LOXİBİN ® PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LOXİBİN ® PLUS, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kan damarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kan BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 / 12 basıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu reseptör Lue koko asiakirja
1 / 28 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LOXİBİN ® PLUS 100 mg/25 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Losartan potasyum ………………….100 mg Hidroklorotiyazid……………………..25 mg Her film kaplı tablet 8.48 mg potasyum ihtiva eder. YARDIMCI MADDELER: Aglomera alfa-laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)….....50.0 mg FD&C sarı #6/gün batımı sarısı FCF alüminyum lak (E110) …….. 0.008 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LOXİBİN ® PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir. (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda kardiyovasküler morbidite ve ölüm riskini azaltmak amacıyla kullanılır. LOXİBİN ® PLUS hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme riskini azaltmak için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir. 2 / 28 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Hipertansiyon Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım için değildir, tek başına losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda kullanım içindir. (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu tavsiye edilir. Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir. Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan/12,5 mg hidroklorotiyazid film kaplı tablettir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 50 mg losartan/12,5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda doz hastanın d Lue koko asiakirja