Loxazol 50 mg/g crème

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

PERMETHRINE

Saatavilla:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-koodi:

P03AC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PERMETHRIN

Lääkemuoto:

Crème

Koostumus:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CARBOMEER 974P ; FORMALDEHYDE OPLOSSING ; GLYCEROL (E 422) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; MACROGOL CETYL ETHER ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; WOLVETALCOHOLEN

Antoreitti:

Cutaan gebruik

Terapeuttinen alue:

Permethrin

Valtuutus päivämäärä:

2019-02-13

Pakkausseloste

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOXAZOL 50 MG/G CRÈME
permetrine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Loxazol crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOXAZOL CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Loxazol crème is bestemd voor de behandeling van schurft (scabiës)
en schaamluis.
_ _
_Wat is schurft? _
Schurft is een huidaandoening die wordt veroorzaakt door een
besmetting met een parasiet genaamd schurftmijt. De
aandoening wordt ook aangeduid met de naam scabiës (spreek uit:
skabiejes). Schurftmijten zijn kleine insecten (minder dan
0,3-0,4 millimeter) die kleine gangetjes graven in de bovenste lagen
van de huid. In deze gangetjes leggen zij hun eitjes.
De voorkeursplaatsen, waar de schurftmijt zich bevindt, zijn o.a. de
huidgedeelten tussen de vingers en de tenen, rond de
polsen, de oksels, de uitwendige geslachtsdelen, de billen en de
dijen. In het gezicht komen de parasieten minder vaak voor.
Een van de verschijnselen van een besmetting met schurftmijt is een
vaak hevige jeuk. Hierdoor gaat de patiënt aan de
aangedane plekken krabben, waardoor de huid beschadigd wordt.
_ _
_Hoe spoort u schurft op? _
Een van de eerste verschijnselen i

Valmisteyhteenveto

IAin_Relocation NL
3
1.
NAAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Loxazol 50 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Loxazol crème bevat permetrine 50 mg/g in de vorm van de cis– en
transisomeren in de
verhouding 25:75.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Witte crème
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Loxazol crème is bestemd voor de behandeling van scabiës en van
infestaties met schaamluis bij
volwassenen en kinderen ouder dan twee maanden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering bij behandeling van scabiës
Tenzij de arts anders heeft aangegeven wordt de volgende dosering
aanbevolen:
_Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: _
Breng tot 30 gram crème aan (dit komt overeen met een hele tube van
30 gram).
Pediatrische patiëntengroep
_Kinderen van 6 – 12 jaar: _
Breng tot 15 gram crème aan (dit komt overeen met een halve tube van
30 gram)
_Kinderen van 2 maanden – 5 jaar: _
Breng tot 7,5 gram crème aan (dit komt overeen met een kwart tube van
30 gram).
De veiligheid en de werkzaamheid van Loxazol bij kinderen jonger dan 2
maanden is niet
vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Aangezien er grote individuele verschillen in grootte van de
oppervlakte en type van de huid
bestaan, kunnen slechts benaderingen van de voor een behandeling
benodigde hoeveelheid
crème worden gegeven.
WIJZE VAN GEBRUIK BIJ BEHANDELING VAN SCABIËS
Uitsluitend voor uitwendig gebruik op de huid. Het geneesmiddel moet
niet ingeslikt worden.
Breng voorzichtig een dun laagje crème aan op de huid (cutaan
gebruik). Volwassenen moeten
de crème gelijkmatig over het hele lichaam aanbrengen, inclusief de
nek, de handpalmen en de
voetzolen. Het hoofd en het gezicht hoeven niet behandeld te worden,
tenzij in dit gebied
zichtbare huidafwijkingen door schurft aanwezig zijn.
IAin_Relocation NL
4
Bij het aanbrengen moet speciale aandacht worden gegeven aan de
behandeling van de gebieden
tussen de vingers en de tenen (ook onder de nagels van de vingers en
va