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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOVASTATINA
PENSA PHARMA, S.A.U
C10AA02
LOVASTATINA
20 mg
COMPRIMIDO
LOVASTATINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Lovastatina
LOVASTATINA PENSA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 21/11/2001 Comercializado
Anulado
2001-11-21
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LOVASTATINA PENSA 20 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lovastatina Pensa 20 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Lovastatina Pensa 20 mg comprimidos 3. Cómo tomar Lovastatina Pensa 20 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lovastatina Pensa 20 mg comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES LOVASTATINA PENSA 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lovastatina Pensa (lovastatina) reduce el nivel de colesterol en su sangre. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. Lovastatina Pensa disminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, Lovastatina Pensa disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar Lovastatina Pensa con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo. Lovastatina Pensa reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con colesterol elevado en sangre (hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas han sido inadecuadas. También está indicado en el tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la at Lue koko asiakirja
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lovastatina Pensa 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lovastatina Pensa 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de lovastatina Excipientes: cada comprimido contiene 13,50 mg de almidon de maiz pregelatinizado y 64,50 mg de lactosa Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Lovastatina Pensa 20 mg comprimidos: Los comprimidos son redondos, ranurados de color blanco. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Reducción de los niveles elevados de colesterol total y colesterol-LDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada. Aterosclerosis coronaria Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar antes de recibir Lovastatina Pensa (lovastatina) y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con Lovastatina Pensa. El comprimido de Lovastatina Pensa 20 mg se puede fraccionar por la ranura para obtener una dosis de 10 mg. Hipercolesterolemia La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única, con la cena. Se ha demostrado que una dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma dosis administrada con el 2 de 16 desayuno, quizás porque el colesterol se sintetiza principalmente por la noche. En los pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada se puede iniciar el tratamiento con 10 mg diarios de L Lovastatina Pensa. Si se necesitan, los ajustes en la dosis se harán a intervalos de no menos de 4 semanas, hasta un máximo de 80 mg diarios, administrados en una sola toma, o en dos tomas al día, con el desayuno y la cena. Dos tomas al día son algo más efectivas Lue koko asiakirja