LOVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lovastatinum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

C10AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lovastatinum

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

lovastatiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: LOVAXETIN

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2002-09-23

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOVASTATIN RATIOPHARM 20 MG JA 40 MG TABLETIT
lovastatiini
LUE
TÄMÄ
PAKKAUSSELOSTE
HUOLELLISESTI,
ENNEN
KUIN
ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos
havaitset
haittavaikutuksia,
käänny
lääkärin
tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Tämä
koskee
myös
sellaisia
mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita
ei
ole
mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lovastatin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lovastatin
ratiopharmia
3.
Miten Lovastatin ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lovastatin ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOVASTATIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lovastatiini
kuuluu
lääkeaineryhmään,
jota
kutsutaan
HMG-CoA-reduktaasin
estäjiksi.
Nämä
vaikuttavat alentamalla kolesterolin ja triglyserideiksi kutsuttujen
rasva-aineiden määrää veressäsi.
Veressäsi on eri kolesterolityyppejä
– ”huonoa” (LDL-)kolesterolia ja ”hyvää”
(HDL-)kolesterolia.
Lovastatiini
voi
alentaa
”huonon”
kolesterolin
määrää
ja
lisätä
”hyvän”
kolesterolin
määrää,
kun
ruokavaliolla ja liikunnalla ei ole saatu riittävää tulosta:
-
potilailla joilla on kohonnut LDL-kolesterolipitoisuus (primaarinen
hyperkolesterolemia)
-
potilailla
joilla
on
kohonnut
LDL-kolesteroli-
ja
triglyseridipitoisuus
(sekamuotoinen
hyperkolesterolemia
ja
hypertriglyseridemia),
jos
kohonnut
LDL-kolesterolipitoisuus
on
pääasiallinen huolenaihe.
Kolesterolia alentavaa ruokavaliota pitää jatkaa lääkkeen käytön
aika

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lovastatin ratiopharm 20 mg tabletti
Lovastatin ratiopharm 40 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 20 mg tai 40 mg lovastatiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
Yksi tabletti sisältää 139 tai 278 mg laktoosimonohydraattia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
20 mg: pyöreä, lievästi kaksoiskupera, vaaleansininen,
viistoreunainen tabletti, jossa yhdellä puolella
jakoura, halkaisija 8 mm.
40 mg: pyöreä, lievästi kaksoiskupera, vaaleanvihreä,
viistoreunainen tabletti, jossa on yhdellä puolella
jakoura, halkaisija 11 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Plasman
suurentuneen
kokonaiskolesteroli-
ja
LDL-kolesterolipitoisuuden
pienentäminen
ruokavaliohoitoon
yhdistettynä tapauksissa, joissa potilaalla on primaarinen
hyperkolesterolemia eikä
pelkillä ruokavalion muutoksilla tai muilla lääkkeettömillä
keinoilla ole ollut tyydyttävää vaikutusta. Plasman
suurentuneen
kolesterolipitoisuuden
pienentäminen
sekamuotoisessa
hyperkolesterolemiassa
ja
hypertriglyseridemiassa
silloin,
kun
plasman
suurentunut
kolesterolipitoisuus on hoidon pääasiallisena
kohteena.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Potilaan
tulee
noudattaa
tavanomaista
kolesterolia
alentavaa
ruokavaliota
ennen
lovastatiinihoidon
aloittamista ja sen aikana.
Kaikkien sekundaarista hyperkolesterolemiaa aiheuttavien sairauksien
mahdollisuus tulee sulkea pois ennen
hoidon aloittamista.
Annostus
_Hyperkolesterolemia_
Tavallinen aloitusannos on 20 mg vuorokaudessa kerta-annoksena
ilta-aterian yhteydessä. Ilta-aterian
kanssa otettu vuorokausikerta-annos on osoittautunut tehokkaammaksi
kuin aamuaterialla otettu annos,
mikä saattaa johtua siitä, että kolesterolin biosynteesi tapahtuu
pääosin yön aikana. Lievää tai kohtalaista
hyperkolesterolemiaa
sairastavalle
potilaalle
voi
aloitusannokseksi
määrätä
10 mg
lovastatiinia.
Jos
annoksen
muuttamiseen
on
tarvetta,
muutosten
välissä
on
oltava
vähin