LOTEMAX EY.DRO.SUS 0,5% W/V (5MG/1ML)

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

LOTEPREDNOL ETABONATE

Saatavilla:

OLYMPUS ΕΜΠΟΡΙΑ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. OLYMPUS Λήμνου 5 & Θάσου, 142 35 Ν. Ιωνία 210.2821721 & 2711714

ATC-koodi:

S01BA14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LOTEPREDNOL ETABONATE

Annos:

0,5% W/V (5MG/1ML)

Lääkemuoto:

EY.DRO.SUS (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Koostumus:

LOTEPREDNOL ETABONATE 5MG

Antoreitti:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

LOTEPREDNOL

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0765/001/MR; Συσκευασίες: 2802687901018 VIALx2,5 ML ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802687901025 VIALx5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802687901032 VIALx10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΉΣΤΗ LOTEMAX 0,5%, ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
εταβονική λοτεπρεδνόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Lotemax και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Lotemax
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lotemax
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Lotemax
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
άλλες πληροφορίες
1

Valmisteyhteenveto

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
LOTEMAX 0,5% w/v Oφθαλμικές Σταγόνες,
Εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το εναιώρημα περιέχει 0,5% εταβονική
λοτεπρεδνόλη (5 mg/ml).
Κάθε σταγόνα περιέχει 0,19 mg εταβονική
λοτεπρεδνόλη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Χλωριούχο
Βενζαλκώνιο (0,01%)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.
Γαλακτόλευκο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της
μετεγχειρητικής φλεγμονής μετά από
οφθαλμική
χειρουργική επέμβαση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι _
Mία με δύο σταγόνες 4 φορές ημερησίως,
αρχίζοντας 24 ώρες μετά την επέμβαση
και
συνεχίζοντας καθ’ όλη τη διάρκεια της
μετεγχειρητικής περιόδου.
Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει
να υπερβαίνει τις 2 εβδομάδες.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Το Lotemax δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
στην παιδιατρική ηλικιακή ομάδα έως
ότου να
γίνουν διαθέσιμα περισσότερα
στοιχεία.
Τρόπος χορήγησης
Οφθαλμική χρήση
Πριν από τη χρήση των οφθαλμικών
σταγόνων, το φιαλίδιο πρέπει να
ανακινείται πολύ καλά.
Το προϊόν αυτό είναι στε