LOTEMAX 0.5% EYE DROPS

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

LOTEPREDNOL ETABONATE

Saatavilla:

DR.GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH (0000003416) BRUNSBUTTELER DAMM 165/173, BERLIN, 13581

ATC-koodi:

S01BA14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LOTEPREDNOL ETABONATE

Annos:

0.5%

Lääkemuoto:

EYE DROPS

Koostumus:

LOTEPREDNOL ETABONATE (8000002355) 5MG

Antoreitti:

OCULAR USE

Prescription tyyppi:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Terapeuttinen alue:

LOTEPREDNOL ETABONATE

Tuoteyhteenveto:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/0629/001/E/001 CHANGE TO IE/H/0765/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BACK WITH 1 BOTTLE X 5ML (25M004402) 5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΉΣΤΗ LOTEMAX
® 0,5% W/V, ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
εταβονική λοτεπρεδνόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Lotemax και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Lotemax
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lotemax
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Lotemax
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
άλλες πληροφορίες
1.
TΙ �

Valmisteyhteenveto

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
LOTEMAX 0,5% w/v Oφθαλμικές Σταγόνες,
Εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το εναιώρημα περιέχει 0,5% Εταβονική
λοτεπρεδνόλη (5 mg/ml).
Κάθε σταγόνα περιέχει 0,19 mg Εταβονική
λοτεπρεδνόλη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Χλωριούχο
Βενζαλκώνιο (0,01%)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.
Γαλακτόλευκο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της
μετεγχειρητικής φλεγμονής μετά από
οφθαλμική
χειρουργική επέμβαση.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι_
Mία με δύο σταγόνες 4 φορές ημερησίως,
αρχίζοντας 24 ώρες μετά την επέμβαση
και
συνεχίζοντας καθ’ όλη τη διάρκεια της
μετεγχειρητικής περιόδου.
Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει
να υπερβαίνει τις 2 εβδομάδες.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Το Lotemax δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
στην παιδιατρική ηλικιακή ομάδα έως
ότου να
γίνουν διαθέσιμα περισσότερα
στοιχεία.
Τρόπος χορήγησης
Οφθαλμική χρήση
Πριν από τη χρήση των οφθαλμικών
σταγόνων, το φιαλίδιο πρέπει να
ανακινείται πολύ καλά.
Το προϊόν αυτό είναι σ