LOSMINA 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

enoxaparin-nátrium

Saatavilla:

ROVI S.A.

ATC-koodi:

B01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

enoxaparin sodium

luokka:

TK

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 10 X - előretöltött fecskendőben - (I. típusú ), injekciós tűvel és automatikus biztonsági berendezéssel - OGYI-T-23213 / 05 - V - TK - igen; 10 X - előretöltött fecskendőben - (I. típusú ), injekciós tűvel automatikus biztonsági berendezés nélkül - OGYI-T-23213 / 06 - V - TK - igen

Valtuutuksen tilan:

Biológiailag hasonló

Valtuutus päivämäärä:

2017-07-07

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LOSMINA 2000 NE (20 MG)/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
LOSMINA 4000 NE (40 MG)/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
LOSMINA 6000 NE (60 MG)/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
LOSMINA 8000 NE (80 MG)/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
LOSMINA 10 000 NE (100 MG)/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
enoxaparin-nátrium
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén
(Mellékhatások bejelentése) talál további
tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Losmina és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Losmina alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Losmina-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Losmina-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOSMINA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Losmina

Valmisteyhteenveto

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Losmina 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Losmina 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Losmina 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Losmina 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Losmina 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_2000 _NE _(20 mg)/0,2 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 2 000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 20 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,2 ml vizes oldatban.
_4000 _NE _(40 mg)/0,4 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 4000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 40 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,4 ml vizes oldatban.
_6000 NE (60 mg)/0,6 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 6000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 60 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,6 ml vizes oldatban.
_8000 NE (80 mg)/0,8 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 8000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 80 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,8 ml vizes oldatban.
_10 000 NE (100 mg)/1,0 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 10 000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 100 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 1,0 ml vizes oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Az enoxaparin-nátrium biológiai eredetű anyag, sertés
bélnyálkahártyából származó heparin-benzil-
észter lúgos depolimerizációjával állítják elő.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben (injekció).
Tiszta, színtelen-halványsárga oldat.
4.
KLINIKAI JEL