Losec MUPS 10 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Omeprazole magnesium

Saatavilla:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-koodi:

A02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Omeprazole magnesium

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 513051) Ei kaupan: 14, 28, 30, 56, 90, 100 (2 x 50)

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Ei kaupan: 14, 28, 30, 56, 90, 100 (2 x 50)

Terapeuttinen alue:

omepratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0508

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-12-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LOSEC® MUPS® 10 MG JA 20 MG ENTEROTABLETIT
omepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Losec MUPS on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Losec MUPS
-valmistetta
3.
Miten Losec MUPS -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Losec MUPS -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOSEC MUPS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Losec MUPS enterotabletit sisältävät vaikuttavana aineena
omepratsolia. Se kuuluu lääkeaineryhmään,
jota kutsutaan protonipumpun estäjiksi. Ne vähentävät hapon
määrää vatsassa.
Losec MUPS -valmistetta käytetään seuraavissa tiloissa:
Aikuiset:
•
Gastro-esofageaalinen refluksitauti (GERD). Siinä mahanestettä
nousee ruokatorveen (nielusta
mahalaukkuun johtavaan putkeen), mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja
närästystä.
•
Suoliston yläosan haava (pohjukaissuolihaava) tai mahahaava.
•
_Helicobacter pylori_ -nimisen bakteerin aiheuttama pohjukaissuoli-
tai mahahaava. Tällöin
lääkäri voi myös määrätä infektion hoitoon antibiootteja,
jotka auttavat haavan paranemisessa.
•
Pohjukaissuolihaava tai mahahaava, joka on tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) käytön
aiheuttama. Losec MUPS -valmistetta voidaan myös käyttää
ehkäisemään haavojen

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losec® MUPS® 10 mg enterotabletti
Losec® MUPS® 20 mg enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 mg: Jokainen enterotabletti sisältää 10,3 mg
omepratsolimagnesiumia
vastaten 10 mg omepratsolia.
20 mg: Jokainen enterotabletti sisältää 20,6 mg
omepratsolimagnesiumia
vastaten 20 mg omepratsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
10 mg: Jokainen enterotabletti sisältää 19
−
20 mg sakkaroosia.
20 mg: Jokainen enterotabletti sisältää 19
−
20 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
Losec MUPS 10 mg enterotabletti: Hennon vaaleanpunainen, pitkulainen,
kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa kaiverrus
toisella puolella ja merkintä 10 mg toisella puolella.
Tabletti sisältää enteropäällystettyjä pellettejä.
Losec MUPS 20 mg enterotabletti: Vaaleanpunainen, pitkulainen,
kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jossa kaiverrus
toisella puolella ja merkintä 20 mg toisella puolella. Tabletti
sisältää
enteropäällystettyjä pellettejä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Losec MUPS enterotablettien käyttöaiheet ovat:
Aikuiset
•
Pohjukaissuolihaavan hoito
•
Pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy
•
Mahahaavan hoito
•
Mahahaavan uusiutumisen ehkäisy
•
_Helicobacter pylorin_ _(H. pylori)_ häätöhoito ulkustaudissa
yhdessä tarkoituksenmukaisten
antibioottien kanssa
•
Tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito
•
Tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan ehkäisy
riskiryhmillä
•
Refluksiesofagiitin hoito
•
Parantuneiden refluksiesofagiittipotilaiden remission pitkäaikainen
hallinta
•
Oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoito
•
Zollinger-Ellisonin
oireyhtymän hoito.
2
Pediatriset potilaat
_Yli 1-vuotiaat ja _

_ 10 kg painavat_ _lapset_
•
Refluksiesofagiitin hoito
•
Gastroesofageaaliseen refluksitautiin liittyvän närästykse