Losartankalium/hydrochlorthiazid "Teva" 50+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

C09DA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM

Annos:

50+12,5 mg

Lääkemuoto:

filmovertrukne tabletter

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2008-04-02

Pakkausseloste

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID TEVA 50 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID TEVA 100 MG/25 MG FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
losartankalium/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Losartankalium/hydrochlorthiazid Teva
3.
Sådan skal du tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Losartankalium/hydrochlorthiazid Teva er en kombination af en
angiotensin II-receptorantagonist (losartan)
og et vanddrivende lægemiddel (hydrochlorthiazid).
Angiotensin II er et stof, der dannes i kroppen, og som binder sig til
signalmodtagere (receptorer) i
blodkarrene, hvilket bevirker, at de trækker sig sammen. Når
blodkarrene trækker sig sammen, stiger
blodtrykket. Losartan forebygger, at angiotensin II binder sig til
disse receptorer. Derved afslappes
blodkarrene, og blodtrykket falder. Hydrochlorthiazid virker ved at
få nyrerne til at udskille mere vand og
salt. Dette hjælper også til at nedsætte blodtrykket.
Losartankalium/hydrochlorthiazid Teva anvendes til behandling af
forhøjet blodtryk.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end

Valmisteyhteenveto

17. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23452
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losartankalium/hydrochlorthiazid "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50/12,5 mg:
Hver tablet indeholder 50 mg losartankalium og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
100/25 mg:
Hver tablet indeholder 100 mg losartankalium og 25 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
50/12,5 mg:
Hver tablet indeholder 135 mg lactosemonohydrat.
100/25 mg:
Hver tablet indeholder 270 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
50/12,5 mg:
Gule, ovale, bikonvekse tabletter mærket med "5" og "0" på den ene
side og med delekærv
på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
100/25 mg:
Gule, ovale, bikonvekse tabletter mærket med "1" og "00" på den ene
side og med
delekærv på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_39387_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Losartankalium/hydrochlorthiazid er indiceret til behandling af
essentiel hypertension hos
patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på
losartan eller
hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
_Hypertension_
Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke til initial behandling men
til patienter, hvis
blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller
hydrochlorthiazid
alene.
Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og
hydrochlorthiazid) anbefales.
Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan det overvejes at skifte
direkte fra monoterapi til
den faste kombination hos patienter, hvis blodtryk ikke er
tilstrækkeligt kontrolleret.
Normal vedligeholdelsesdosis for losartankalium/hydrochlorthiazid er
én
losartankalium/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg tablet (losartan 50
mg/hydrochlorthiazid
12,5 mg) én gang dagligt. Til patienter, som ikke reagerer
hensigtsmæssigt på
losartankaliu