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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOSARTAN POTASICO
TARBIS FARMA S.L.
C09CA01
LOSARTAN POTASICO
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LOSARTAN POTASICO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Losartán
LOSARTAN TARBIS 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 12/05/2009 Comercializado
Suspenso
2007-04-09
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LOSARTAN TARBIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Losartan Tarbis y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Losartan Tarbis 3. Cómo tomar Losartan Tarbis 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Losartan Tarbis 6. Información adicional 1. QUÉ ES LOSARTAN TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se une a unos receptores presentes en los vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un aumento de la presión arterial. Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores, lo que origina que los vasos sanguíneos se relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán disminuye el empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2. Losartan Tarbis se utiliza para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión). para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y resultados de análisis de laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al día (situación en la que la orina contiene una cantidad anormal de proteínas). para tratar pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, cuando su médico considera que el tratamiento con medicamentos específicos, Lue koko asiakirja
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Losartan Tarbis 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ _ Losartan Tarbis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Losartan Tarbis 50 mg contiene 50 mg de losartán potásico. Cada comprimido de Losartan Tarbis 100 mg contiene 100 mg de losartán potásico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Losartan Tarbis 50 mg Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco, ovalados y biconvexos con ranura. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Losartan Tarbis 100 mg Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco, oblongos y biconvexos sin ranura. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2 con proteinuria ≥ 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (en pacientes ≥ 60 años), cuando el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) no se considera adecuado debido a incompatibilidad, especialmente tos, o contraindicación. Los pacientes con insuficiencia cardiaca que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar a losartán. Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40% y deben estar clínicamente estabilizados y en un régimen de tratamiento establecido para la insuficiencia cardiaca. Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda confirmada mediante electrocardiograma (ver sección 5.1 Estudio LIFE, Raza). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos de losartán deben tragarse con un vaso de agua. Losartan Tarbis puede administrarse con o sin ali Lue koko asiakirja