Losartan Orion 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Losartan potassium

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

C09CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Losartan potassium

Annos:

12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 047556), 98 (VNR-numero: 047545) Ei kaupan: 28, 98

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 28, 98

Terapeuttinen alue:

losartaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1043

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-06-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOSARTAN ORION 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LOSARTAN ORION 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LOSARTAN ORION 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
losartaanikalium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Losartan Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Losartan Orion
-tabletteja
3.
Miten Losartan Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Losartan Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOSARTAN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Losartaani kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä
”angiotensiini II -reseptorin salpaajat”.
Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu
verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa
verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen.
Losartaani estää angiotensiini II:n
sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten
supistumista, minkä seurauksena
verenpaine alenee. Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja
tyypin 2 diabetekseen liittyvää
munuaisten toiminnan heikkenemistä.
Losartan Orion on tarkoitettu:
-
korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon
-
suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin)
diabetes ja verenpainetauti sekä
laboratoriokokein osoitettua munu

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losartan Orion 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Losartan Orion 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Losartan Orion 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Losartan Orion 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12,5 mg
losartaanikaliumia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 25,5 mg laktoosia.
Losartan Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg
losartaanikaliumia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 102 mg laktoosia.
Losartan Orion 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg
losartaanikaliumia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 204 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
12,5 mg: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, joka on kummaltakin puolelta
sileä.
50 mg: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka kummallakin puolella on
jakouurre. Mitat noin 5,5 x 10,5 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
100 mg: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka kummallakin puolella on
jakouurre. Mitat noin 7 x 13 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Essentiaalisen hypertension hoito
•
Munuaistaudin hoito osana antihypertensiivistä hoitoa, kun potilaalla
on hypertensio ja tyypin 2
diabetes ja proteinuriaa ≥ 0,5 g/vrk
•
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun potilas on vähintään
60-vuotias eikä ACE:n estäjiä
voida käyttää etenkin yskän tai vasta-aiheiden vuoksi. Jos
sydämen vajaatoiminta on saatu
tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa vaihtaa losartaaniin.
Potilaan vasemman kammion
ejektiofraktio saa olla