Losartan Krka 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Losartan potassium

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

C09CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Losartan potassium

Annos:

12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 093987), 98 (VNR-numero: 065308) Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 250

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 250

Terapeuttinen alue:

losartaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1043

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-11-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOSARTAN KRKA 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LOSARTAN KRKA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LOSARTAN KRKA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
losartaanikalium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Losartan Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Losartan Krka -tabletteja
3.
Miten Losartan Krka -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Losartan Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOSARTAN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Losartaani kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä
angiotensiini
II -reseptorin salpaajat.
Angiotensiini
II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu verisuonten
reseptoreihin ja aiheuttaa
verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen.
Losartaani estää angiotensiini II:n
sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten
supistumista, minkä seurauksena
verenpaine alenee. Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja
tyypin 2 diabetekseen liittyvää
munuaisten toiminnan heikkenemistä.
Losartan Krka on tarkoitettu:
-
korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon aikuisilla sekä
6–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla
-
suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin)
diabetes ja v

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losartan Krka 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Losartan Krka 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Losartan Krka 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12,5 mg, 50 mg tai 100
mg losartaanikaliumia vastaten
11,4 mg, 45,8 mg tai 91,5 mg losartaania.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
Losartan Krka 12,5 mg: 13,7 mg / tabletti
Losartan Krka 50 mg: 54,7 mg / tabletti
Losartan Krka 100 mg: 109,3 mg / tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Losartan Krka 12,5 mg: soikea, kupera, keltainen kalvopäällysteinen
tabletti.
Losartan Krka 50 mg: pyöreä, kupera, viistoreunainen valkoinen
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella jakouurre. Jakouurretta ei ole tarkoitettu tabletin
jakamiseksi.
Losartan Krka 100 mg: soikea, kupera, valkoinen kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
–
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla
sekä 6–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
–
Aikuispotilaiden munuaistaudin hoito osana antihypertensiivistä
hoitoa, kun potilaalla on
hypertensio ja tyypin 2 diabetes ja proteinuriaa ≥ 0,5 g/vrk (ks.
kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
–
Aikuisten kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun
angiotensiinikonvertaasientsyymin
(ACE:n) estäjiä ei voida käyttää etenkin yskän tai
vasta-aiheiden vuoksi. Jos sydämen
vajaatoiminta on saatu tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa
vaihtaa losartaaniin. Potilaan
vasemman kammion ejektiofraktio saa olla enintään 40 % ja hänen
tilansa on oltava kliinisesti
stabiili, kun käytetään kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon
tarkoitettua lääkitystä.
–
Aikuispotilaan aivohalvausriskin vähentäminen, kun potilaalla on
hypertensio ja EKG:llä
todettu vasemman kammion hypertrofia (ks. kohta 5.1 LIFE-tutkimus,
Rotu).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hypertensio
Useimmille potilai