LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Losartan e diuretici

Saatavilla:

MYLAN S.P.A.

ATC-koodi:

C09DA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Losartan and diuretics

Kpl paketissa:

"100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC; "100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Losartan e diuretici

Tuoteyhteenveto:

039445046 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445097 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445186 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445150 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445162 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445111 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 039445236 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 039445085 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445212 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445034 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445224 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445022 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445198 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445248 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 039445174 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445010 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445147 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445073 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445061 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445135 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445109 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445123 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 039445200 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 039445059 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS 50 MG/12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS 100 MG/25 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
Losartan potassico e idroclorotiazide
Medicinale equivalente
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essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Losartan Idroclorotiazide Mylan
Generics
3.
Come prendere Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics è un’associazione di un
antagonista del recettore
dell’angiotensina II (losartan) e di un diuretico
(idroclorotiazide).
L’angiotensina II è una sostanza prodotta dall’organismo che si
lega ai recettori nei vasi
sanguigni causandone il restringimento. Questo causa un aumento della
pressione sanguigna.
Il losartan previene il legame dell’angiotensina II con questi
recettori, causando il
rilassamento dei vasi sanguigni e di conseguenza un abbassamento della
pressione sanguigna.
L’idroclorotiazide lavora facendo in modo che attraverso i reni
passino più acqua e più sali.
Anche questo aiuta a ridurre la pressione sanguigna.
Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics 50 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics 100 mg/25 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di losartan potassico
equivalente a 45.76 mg
di losartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di losartan
potassico equivalente a
91.52 mg di losartan e 25 mg di idroclorotiazide.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 70.31 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 140.61 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rotonde, gialle, rivestite con film.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics è indicato per il
trattamento dell’ipertensione
essenziale in pazienti la cui pressione arteriosa non può essere
adeguatamente controllata con
losartan o idroclorotiazide da soli.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Ipertensione
Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics non deve essere usato come
terapia iniziale, ma in
pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata
da losartan o
idroclorotiazide da soli.
Si raccomanda la titolazione della dose con i singoli principi attivi
(losartan ed
idroclorotiazide).
Quando ritenuto appropriato dal punto di vista clinico, può essere
considerato il passaggio
diretto dalla monoterapia all’associazione fissa, in pazienti la cui
pressione arteriosa non è
adeguatamente controllata.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
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