LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazidum,Losartanum kalicum

Saatavilla:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC-koodi:

C09DA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazidum,Losartanum kalicum

Annos:

50 mg / 12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

losartaani ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Hydrochlorothiazidum Sopii iäkkäille. Teho heikkenee munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi ortostaattisen hypotonian ja elektrolyyttihäiriöiden mahdollisuus. Losartanum kalicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2009-04-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
_losartaanikalium/hydroklooritiatsidi _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -tabletteja
3.
Miten Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
_Losartaanikalium _kuuluu lääkeryhmään, jonka nimi on
angiotensiini
II –reseptorin salpaajat. Angiotensiini II –
reseptorin salpaajat laajentavat verisuonia ja tämän seurauksena
verenpaine laskee. _Hydroklooritiatsidi_ kuuluu
diureettien lääkeryhmään (virtsan eritystä lisääviin
lääkkeisiin).
_Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg tabletit: _
Näitä tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Losartaanikalium/hydroklooritiatsiditabletit
ovat
sopiva vaihtoehto sellaisille henkilöille,
joita muuten jouduttaisiin hoitamaan erikseen annettavilla
losartaanikalium- ja hydroklooritiatsiditableteill

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg
losartaanikaliumia
ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,0005 mmol (0,011 mg)
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/12,5 mg on valkoinen,
pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jossa toisella puolella kohomerkintä ”100” ja
”12.5”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz on tarkoitettu essentiaalisen
hypertension hoitoon potilaille,
joiden
verenpaine ei pysy hallinnassa pelkästään losartaanilla tai
hydroklooritiatsidilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Hypertensio _
Losartaania ja hydroklooritiatsidia ei tule käyttää aloitushoitona,
vaan potilaille,
joiden verenpaine ei pysy
riittävän hyvin hallinnassa pelkästään losartaanikaliumilla tai
hydroklooritiatsidilla.
Annostitrauksessa suositellaan käytettäväksi valmisteen vaikuttavia
aineita (losartaania ja
hydroklooritiatsidia) erillisinä valmisteina.
Jos potilaan verenpaine ei ole riittävän hyvin hallinnassa, voidaan
harkita siirtymistä monoterapiasta suoraan
kiinteään yhdistelmävalmisteeseen silloin,
kun se on hoidon kannalta
tarkoituksenmukaista.
Tavanomainen ylläpitoannos on yksi Losartan/Hydrochlorothiazide
Sandoz 50 mg/12,5 mg -tabletti kerran
vuorokaudessa (losartaanikaliumia 50 mg/hydroklooritiatsidia 12,5 mg).
Annos voidaan suurentaa kahteen
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg tablettiin
vuorokaudessa tai yhteen
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/25 mg -tablettiin
(losartaanikaliumia 100 mg/hydroklooritiatsidia
25 mg) kerran vuorokaudessa potilaille,
joille Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz ei saa aikaan riittävää
vastetta annoksella 50 mg/12,5 mg. Enimmäisannos o