Losartan/Hydrochlorothiazide Orion 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazide, Losartan potassium

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

C09DA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazide, Losartan potassium

Annos:

50 mg / 12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 076566), 98 (VNR-numero: 076577) Ei kaupan: 28, 98

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 28, 98

Terapeuttinen alue:

losartaani ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1065

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-10-30

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 50 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 100 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
losartaanikalium ja hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Losartan/Hydrochlorothiazide Orion on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja
3.
Miten Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion on angiotensiini II -reseptorin
salpaajan (losartaanin) ja
nesteenpoistolääkkeen (hydroklooritiatsidin)
yhdistelmä. Angiotensiini
II on elimistössä muodostuva
aine, joka sitoutuu verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa verisuonten
supistumista. Tämä johtaa
verenpaineen kohoamiseen. Losartaani estää angiotensiini II:n
sitoutumista näihin reseptoreihin ja
vähentää siten verisuonten supistumista, minkä seurauksena
verenpaine alenee. Hydroklooritiatsidi
lisää veden ja suolan erittymistä munuaisten kautta ja auttaa siten
myös verenpaineen alentamisessa.
Losartan/Hydrochlorothiazi

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion 50 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset
tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion 50 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset
tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää vaikuttavina aineina 50
mg losartaanikaliumia ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 56,90 mg laktoosia.
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset
tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää vaikuttavina aineina
100 mg losartaanikaliumia ja 25 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 113,80 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
50 mg/12,5 mg: Vaaleankeltainen, soikea, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
kummallakin puolella on jakouurre. Mitat noin 6,1 x 11,4 mm. Tabletin
voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
100 mg/25 mg: Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka kummallakin
puolella on jakouurre. Mitat noin 8,8 x 15,6 mm. Tabletin voi jakaa
yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion on tarkoitettu essentiaalisen
hypertension hoitoon potilaille,
joiden verenpaine ei pysy hallinnassa pelkästään losartaanilla tai
hydroklooritiatsidilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Hypertensio _
Losartaania ja hydroklooritiatsidia ei tule käyttää aloitushoitona,
vaan potilaille,
joiden verenpaine ei
pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkästään losartaanilla tai
hydroklooritiatsidilla.
Annoksen sovittamiseen suositellaan käytettäväksi valmisteen
aineosia (losartaania ja
hydroklooritiatsidia) erikseen.
Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävän hyvin hallinnassa,
voidaan harkita siirtymist