LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Actavis 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

losartan potassique

Saatavilla:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-koodi:

C09DA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

losartan potassium

Annos:

50,00 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > losartan potassique : 50,00 mg > hydrochlorothiazide : 12,50 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 7 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (type AT1) et d'un diurétique thiazidique, Antihypertenseur

Tuoteyhteenveto:

389 058-9 ou 34009 389 058 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 067-8 ou 34009 389 067 8 3 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 068-4 ou 34009 389 068 4 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 813-1 ou 34009 389 813 1 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 749-6 ou 34009 499 749 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 750-4 ou 34009 499 750 4 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2014;220 945-4 ou 34009 220 945 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 059-5 ou 34009 389 059 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 060-3 ou 34009 389 060 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 062-6 ou 34009 389 062 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/01/2014;389 063-2 ou 34009 389 063 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 812-5 ou 34009 389 812 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2014;389 064-9 ou 34009 389 064 9 3 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 065-5 ou 34009 389 065 5 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 066-1 ou 34009 389 066 1 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2008-10-08

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2013
Dénomination du médicament
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 50 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
Losartan potassique et hydrochlorothiazide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 50 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSARTAN
HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 50 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 50 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 50 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
L'angiotensine II (losartan) et d'un diurétique
(hydrochlorothiazide). L'angiotensine II est une substance produite
par votre
organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux
sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une
augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la
liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la
dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression
artérielle. L'hydrochlorothiazide permet aux rei

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 50 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Losartan potassique
...........................................................................................................................
50 mg
Hydrochlorothiazide
.........................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (blanc, rond, biconvexe, de diamètre 8 mm et
gravé LH1).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS est indiqué dans le traitement
de l'hypertension artérielle essentielle
chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le losartan ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS peut être administré avec
d'autres antihypertenseurs.
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS doit être avalé avec un verre
d'eau.
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS peut être pris au cours ou en
dehors des repas.
Hypertension
Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit pas être administré en
traitement initial, mais chez les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose de chaque
composant individuel (losartan et hydrochlorothiazide).
Si la clinique le justifie, le relais direct de la monothérapie à
l'association fixe peut être envisagé chez les patients ne
présentant pas une réponse tensionnelle suffisante.
La posologie habituelle en traitement d'entretien est de un comprimé
de LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS
50 mg/12,5 mg (50 mg de losartan/12,5 mg d'hydrochlorothiazide) une
fois