LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GIT

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
27-08-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
27-08-2021

Aktiivinen ainesosa:

LOSARTAN E DIURETICI

Saatavilla:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC-koodi:

C09DA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LOSARTAN E DIURETICI

Kpl paketissa:

"100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC; "100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

LOSARTAN E DIURETICI

Tuoteyhteenveto:

038318022 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 038318111 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 038318097 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 038318046 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 038318147 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 038318073 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 038318085 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 038318010 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 038318034 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 038318135 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 038318061 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 038318109 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 038318123 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 038318059 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 038318162 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 038318150 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GIT 50 mg/12,5 mg COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GIT 100 mg/25 mg COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GIT e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GIT
3.
Come prendere LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GIT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GIT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GIT E A CHE COSA SERVE
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GIT è un’associazione di un antagonista
del recettore
dell’angiotensina II (Losartan) e un diuretico (idroclorotiazide).
L’angiotensina II è una sostanza
prodotta dal corpo, che si lega ai recettori nei vasi sanguigni
causandone il restringimento. Ciò
risulta in un aumento della pressione arteriosa. Losartan impedisce il
legame dell’angiotensina
II con questi recettori, producendo il rilassamento dei vasi
sanguigni, fattore che a sua volta
abbassa la pressione.
L’idroclorotiazide agisce facendo eliminare una maggiore quantità
di acqua e sale dai reni.
Anche questo aiuta a ridurre la pressione.
[LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GIT 50 mg/12,5 mg]:
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GIT viene usato per il trattamento della
pressione alta.
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GI
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE GIT 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con
film.
LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE GIT 100 mg/25 mg compresse rivestite con
film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE GIT 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con
film.
Ogni compressa contiene 50 mg di losartan potassico, equivalente a
45,76 mg di losartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente: 70,31 mg di lattosio monoidrato/compressa rivestita con
film
LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE GIT 100 mg/25 mg compresse rivestite con
film.
Ogni compressa contiene 100 mg di losartan potassico, equivalente a
91,52 mg di losartan e 25 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente: 140,61 mg di lattosio monoidrato/compressa rivestita con
film
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE GIT 50 mg/12,5 mg compressa: compressa
gialla, rotonda,
rivestita con film (diametro 8,1 mm).
LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE GIT 100 mg/25 mg compressa: compressa
gialla, rotonda,
rivestita con film (diametro 10,7 mm).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE GIT 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con
film
Trattamento dell’ipertensione essenziale in pazienti la cui
pressione sanguigna non viene
adeguatamente controllata con idroclorotiazide o losartan in
monoterapia.
LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE GIT 100 mg/25 mg compresse rivestite con
film
Trattamento dell’ipertensione essenziale in pazienti la cui
pressione sanguigna non viene
adeguatamente controllata da losartan 50 mg/idroclorotiazide 12,5 mg
una volta al giorno.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Ipertensione
LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE GIT 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con
film
Si raccomanda, dove possibile, la titolazione con i singoli componenti
(losartan e idroclorotiazide).
Documento reso disponibile da AIFA il 27/08/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni e
                                
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