Losarion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Losartan potassium

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

C09CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Losartan potassium

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 98, 100, 1000

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 98, 100, 1000

Terapeuttinen alue:

losartaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1045

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-12-11

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LOSARION 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LOSARION 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
losartaanikalium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Losarion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Losarion-tabletteja
3.
Miten Losarion-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Losarion-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOSARION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Losartaani kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä
”angiotensiini II -reseptorin salpaajat”.
Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu
verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa
verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen.
Losartaani estää angiotensiini II:n
sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten
supistumista, minkä seurauksena
verenpaine alenee. Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja
tyypin 2 diabetekseen liittyvää
munuaisten toiminnan heikkenemistä.
Losarion on tarkoitettu:
-
korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon aikuisille ja
6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille
-
suojaamaan munuaisia potilaille, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin)
diabetes ja verenpainetauti sekä
laboratoriokokein osoitettua munuaisten toiminnan hei

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losarion 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Losarion 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 50 mg tai 100 mg losartaanikaliumia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 50 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi 100 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
50 MG TABLETIT
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka yhdellä puolella
merkintä ”E” ja toisella puolella merkinnät ”4” ja ”6”
jakouurteella erotettuna. Koko
10,3 mm x 5,4 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
100 MG TABLETIT
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka yhdellä puolella
merkintä”E” ja toisella puolella ”47”. Koko 13,1 mm x 6,9 mm
.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla ja 6-18-vuotiailla
lapsilla ja nuorilla

munuaistaudin hoito osana antihypertensiivistä hoitoa, kun potilaalla
on hypertensio ja tyypin 2
diabetes ja proteinuriaa ≥ 0,5 g/vrk

Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun potilas on vähintään
60-vuotias eikä ACE:n estäjiä
voida käyttää etenkin yskän tai vasta-aiheiden vuoksi. Jos
sydämen vajaatoiminta on saatu
tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa vaihtaa losartaaniin.
Potilaan vasemman kammion
ejektiofraktio saa olla enintään 40 % ja hänen tilansa on
stabiloitava kroonisen sydämen
vajaatoiminnan hoitoon annettavalla lääkityksellä.

aivohalvausriskin vähentäminen, kun potilaalla on hypertensio ja
EKG:llä todettu vasemman
kammion hypertrofia (ks. kohta 5.1, LIFE-tutkimus, rotu).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
HYPERTENSIO
2
Useimmille potilaille sopiva aloitus- ja ylläpitoannos on 50 mg
kerran vuorokaudessa. Maksimaalin