Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LOSARTANUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09CA01
LOSARTANUM
100mg
COMPR. FILM.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
4199/2012/14 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 100 compr. film.; 4199/2012/13 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 98 compr. film.; 4199/2012/12 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 90 compr. film.; 4199/2012/11 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 84 compr. film.; 4199/2012/10 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 60 compr. film.; 4199/2012/09 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 56 compr. film.; 4199/2012/08 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 50 compr. film.; 4199/2012/07 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 30 compr. film.; 4199/2012/06 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 28 compr. film.; 4199/2012/05 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 20 compr. film.; 4199/2012/04 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 15 compr. film.; 4199/2012/03 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 14 compr. film.; 4199/2012/02 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 10 compr. film.; 4199/2012/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4196/2012/01-16 _Anexa 1’ _ NR. 4197/2012/01-14 NR. 4198/2012/01-14 NR. 4199/2012/01-15 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LORISTA 12,5 MG COMPRIMATE FILMATE LORISTA 25 MG COMPRIMATE FILMATE LORISTA 50 MG COMPRIMATE FILMATE LORISTA 100 MG COMPRIMATE FILMATE Losartan potasic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lorista şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi îÎnainte să luaţi Lorista 3. Cum să luaţi Lorista 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lorista 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LORISTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Losartan aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai receptorilor de angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de receptorii din vasele de sânge şi produce îngustarea acestora. Astfel, creşte tensiunea arterială. Losartanul previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori, determinând relaxarea vaselor de sânge, ceea ce scade tensiunea arterială. Losartanul încetineşte deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat tip 2. Lorista este utilizat pentru: – tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la adulţi, adolescen Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4196/2012/01-16 _Anexa 2 _ NR. 4197/2012/01-14 NR. 4198/2012/01-15 NR. 4199/2012/01-16 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lorista 12,5 mg comprimate filmate Lorista 25 mg comprimate filmate Lorista 50 mg comprimate filmate Lorista 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 12,5 mg, 25 mg, 50 mg sau 100 mg, echivalent cu losartan 11,4 mg, 22,9 mg, 45,8 mg şi 91,6 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat Lorista 12,5 mg: 13,7 mg per comprimat Lorista 25 mg: 27,3 mg per comprimat Lorista 50 mg: 54,7 mg per comprimat Lorista 100 mg: 109,3 mg per comprimat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Lorista 12 5 mg: comprimat filmat oval, biconvex, de culoare galbenă. Lorista 25 mg: comprimat filmat oval, biconvex, de culoare galbenă, cu o linie mediană pe una dintre feţe.Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Lorista 50 mg: comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă, cu o linie mediană pe una dintre feţe, cu margini teşite. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului. Lorista 100 mg: comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 până la 18 ani. - tratamentul bolii renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat tip 2, cu proteinurie ≥0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv. - tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi, atunci când tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu mai este considerat adecvat din cauza reacţiilor adverse, în special tuse sau din cauza contraindicaţiei. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă stabilizată prin tratament cu un inhibitor ECA nu se recomand Lue koko asiakirja