Lorinden A 0,2 mg + 30 mg/g unguent

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Flumetasonum + Acid salicylicum

Saatavilla:

Valeant LLC

ATC-koodi:

D07XB30

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flumetasonum + Acidum salicylicum

Annos:

0,2 mg + 30 mg/g

Lääkemuoto:

unguent

Kpl paketissa:

N1

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Pharmaceutical Company Jelfa SA, Polonia

Valtuutus päivämäärä:

2017-06-08

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
LORINDEN A, 0,2 MG/G + 30 MG/G, UNGUENT
Pivalat de flumetazon/acid salicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lorinden A şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Lorinden A
3.
Cum să utilizaţi Lorinden A
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lorinden A
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LORINDEN A ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lorinden A este un preparat combinat pentru administrare locală (pe
piele) ce conține pivalat de
flumetazon și acid salicilic. Pivalatul de flumetazon este un
corticosteroid sintetic și are acțiune
antiinflamatoare, antialergică, vasoconstrictoare si
antiproliferativă, iar acidul salicilic are acţiune
keratolitică (de distrugere și îndepartare a țesuturilor moarte)
și facilitează penetrarea
glucocorticoizilor prin membrana epitelială hiperkeratinizată.
Lorinden A este utilizat pentru trataamentul dermatitei seboreice,
dermatitei atopice, lichenului
popular, eczemă alergică de contact, eritem multiform, lupus
eritematos, psoriazis cronic, lichen
plan.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LORINDEN A
NU UTILIZAŢI LORINDEN A:
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pivalat de flumetazon, acid
salicilic sau la oricare
dintre celelalte componente ale medicamentului;
dacă aveți tuberculoza pielii;
dacă ave�

Valmisteyhteenveto

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lorinden A 0,2 mg/g + 30,0 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conţine pivalat de flumetazon – 0,2 mg și acid
salicilic – 30,0 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol, lanolină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
_Descriere:_ unguent de culoare albă cu nuanță galbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lorinden A se utilizează extern în afecțiunile inflamatorii
însoțite de piele uscată, în special în cazul
afecțiunilor
cu
substrat
alergic,
neagravate
de
infecție
bacteriană
secundară
și
asociate
cu
hiperkeratinizare și prurit persistent.
Lorinden A se utilizează, în principal, pentru tratamentul:
-
dermatitei seboreice;
-
dermatitei atopice;
-
lichen urticatus;
-
eczemă alergică de contact;
-
eritem multiform
-
lupus eritematos;
-
psoriazis cronic;
-
lichen plan.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare topică.
Doze
Se aplică în strat subţire, pe întreaga suprafaţă afectată, nu
mai frecvent de 1-2 ori pe zi. Este
acceptabilă utilizarea pansamentelor ocluzive în cazul
lichenificării excesive sau hiperkeratinizării
suprafețelor modificate patologic și acestea trebuie schimbate la
fiecare 24 ore.
A nu se utiliza mai mult de 2 săptămâni.
A nu se utiliza mai mult de 1 săptămană pe pielea feței.
Este permisă utilizarea unei cantități de unguent nu mai mari de 15
g (1 tub) pe săptămână.
2
_Copii _
A nu se utiliza la copiii cu vârsta sub 2 ani.
A se utiliza cu atenție deosebită la copiii cu vârsta peste 2 ani,
doar o singură dată pe zi, pe
suprafețe mici ale pielii. Unguentul nu trebuie utilizat pe pielea
feței.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Lorinden A nu trebuie utilizat în următoarele situații:
-
hipersensibilitate la pivalatul de flumetazon, alți corticosteroizi,
acidul salicilic sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
-
infecţii virale (herpes simplex