Lorazepam Orion 1 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lorazepam

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N05BA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lorazepam

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 573059), 100 (VNR-numero: 477647) Ei kaupan: 20, 25, 30, 50, 100 (VNR-numero: 183858)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 25, 30, 50, 100

Terapeuttinen alue:

loratsepaami

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1007

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-10-18

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LORAZEPAM ORION 1 MG TABLETIT
loratsepaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lorazepam Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lorazepam Orion
-valmistetta
3.
Miten Lorazepam Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lorazepam Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LORAZEPAM ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lorazepam Orion on rauhoittava ja ahdistusta lievittävä lääke. Sen
vaikuttava aine on loratsepaami,
joka kuuluu ns. bentsodiatsepiinien lääkeryhmään.
Lorazepam Orion -valmistetta käytetään monista eri syistä johtuvan
vaikea-asteisen ja toimintakykyä
heikentävän ahdistuneisuuden lyhytkestoiseen hoitoon aikuisilla.
Loratsepaamia, jota Lorazepam Orion sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LORAZEPAM ORION
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA LORAZEPAM ORION -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen loratsepaamille, muille bentsodiatsepiineille tai
tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lorazepam Orion 1 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 1 mg loratsepaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 63,75 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, tasainen, viistoreunainen,
päällystämätön tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”1” ja vastakkaisella puolella
syvä jakouurre. Tabletin voi jakaa kahteen
yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisille
ahdistuneisuushäiriöiden lyhytaikaiseen hoitoon tai
ahdistuneisuusoireiden
ja
masennusoireisiin liittyvän ahdistuneisuuden lyhytaikaiseen
lievitykseen.
Lorazepam Orion on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan silloin,
kun lääkkeetön hoito ei ole tehonnut
ja häiriö on vaikea, toimintakykyä haittaava tai aiheuttaa
potilaalle kohtuutonta ahdistusta.
Jokapäiväiseen elämään liittyvän stressin aiheuttama
ahdistuneisuus tai jännittyneisyys ei yleensä
vaadi anksiolyyttien käyttöä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus ja hoidon kesto ovat yksilölliset. Potilaalle määrätään
pienin tehokas annos mahdollisimman
lyhyeksi ajaksi. Annosta voidaan suurentaa tarvittaessa.
Pitkäaikaista käyttöä ei suositella. Hoito ei
yleensä saisi kestää yli 2–4 viikkoa, lääkityksen asteittainen
lopettaminen mukaan lukien. Hoitoaikaa
ei saa pidentää ennen kuin hoidon jatkamisen tarve on arvioitu,
eikä lääkityksen kesto saa ylittää 2–
3 kuukautta.
Pitkäaikaista käyttöä ei suositella, koska pitkäaikaisesta
tehosta ja turvallisuudesta on vain vähän
tietoa ja loratsepaami saattaa aiheuttaa riippuvuutta (ks. kohta 4.4).
Hoito lopetetaan asteittain, koska vieroitusoireiden ja
rebound-ilmiön
riski on suurempi äkillisen
lopetuksen jälkeen.
Keskimääräinen vuorokausiannos ahdistuneisuuden hoidossa on 2–3
mg jaettuna useampaan osa-
annokseen. Vuorokausiannos voi kuitenkin vaihdella