Lorazepam HF

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

лоразепам

Saatavilla:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-koodi:

N05BA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lorazepam

Kpl paketissa:

tableta; 2.5mg; blister, 2x10kom

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

HEMOFARM AD VRŠAC

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1071711

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2022-07-06

Pakkausseloste

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
▲
LORAZEPAM HF, 1 MG, TABLETE
▲
LORAZEPAM HF, 2,5 MG, TABLETE
lorazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lorazepam HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lorazepam HF
3.
Kako se uzima lek Lorazepam HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lorazepam HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK LORAZEPAM HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Lorazepam HF sadrži
aktivnu
supstancu
lorazepam,
koja
pripada
grupi
lekova
pod
nazivom
“benzodiazepini”.
Lek
Lorazepam
HF
se
koristi
kod
odraslih
za
kratkotrajno
lečenje
teškog
anksioznog
poremećaja,
anksioznog poremećaja koji dovodi do onesposobljenosti ili dovodi
osobu do stanja neprihvatljivog stresa,
koji se javlja ili sam ili udružen sa nesanicom ili kratkotrajnom
psihosomatskom, organskom ili psihotičnom
bolešću.
Lek Lorazepam HF se primenjuje kod odraslih i dece (uzrasta 5 godina
ili starije) kao premedikacija - u cilju
smirivanja i opuštanja pacijenta koji se priprema za operaciju ili
veće hirurške zahvate u stomatologiji.
Lorazepam HF se ne koristi duže od 4 nedelje za terapiju blagih ili
srednje teških anksioznih stanja, kao ni za
terapiju anksioznosti/insomnije kod dece.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LORAZEPAM HF
LEK LORAZEPAM HF NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na lorazepam, ostale lekove iz grupe
benzodiazepina ili na bilo

Valmisteyhteenveto

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Lorazepam HF, 1 mg, tablete
▲
Lorazepam HF, 2,5 mg, tablete
INN: lorazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Lorazepam HF, tablete, 1 mg:_
Jedna tableta sadrži:
lorazepam 1 mg
_Lorazepam HF, tablete, 2,5 mg:_
Jedna tableta sadrži:
lorazepam 2,5 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Lorazepam HF, tablete, 1 mg_
Svetlo plave, okrugle tablete sa podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Lorazepam HF, tablete, 2,5 mg_
Plave, okrugle tablete sa podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ZA KRATKOTRAJNU (samo u trajanju od 2 – 4 nedelje) PRIMENU (samo
odrasle osobe)

Simptomatska
terapija
teškog
anksioznog
poremećaja,
anksioznog
poremećaja
koji
dovodi
do
onesposobljenosti ili dovodi osobu do stanja neprihvatljivog stresa
koji se javlja ili sam ili udružen
sa insomnijom ili kratkotrajnom psihosomatskom, organskom ili
psihotičnom bolešću
KAO PREMEDIKACIJA (odrasle osobe i deca uzrasta 5 godina ili više)

Pre stomatoloških intervencija i hirurških zahvata
2 od 10
LEK SE NE PRIMENJUJE

Dugotrajno (duže od 4 nedelje)

U terapiji blage/umerene anksioznosti

U terapiji insomnije ili anksioznosti kod dece
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Terapiju primenjivati:

Pod strogim medicinskim nadzorom

Najmanjom efikasnom dozom

Tokom najkraćeg mogućeg vremena (ne duže od 4 nedelje)
Doziranje treba da bude individualno.
Terapiju ne treba produžavati bez kliničke reevaluacije.
Hronična
terapija
se
ne
preporučuje
(nema
dovoljno
podataka
o
dugotrajnoj
bezbednosti
primene
i
efikasnosti; potencijal za razvoj zavisnosti – videti odeljak 4.4).
Na početku terapije pacijenta treba informisati:

da će terapija biti ograničenog trajanja

da će se doza progresivno smanjivati

da postoji m