Loratin express

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Loratadinas

Saatavilla:

Hexal AG

ATC-koodi:

R06AX13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Loratadinas

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Nereceptinis

Terapeuttinen alue:

Loratadine

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2002-03-13

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LORATIN 10 MG TABLETĖS
Loratadinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Loratin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Loratin
3.
Kaip vartoti Loratin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Loratin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LORATIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Loratin priklauso antihistamininių vaistų grupei.
Loratin vartojamas palengvinti:
-
alerginės slogos simptomams (čiauduliui, niežuliui, išskyrų iš
nosies tekėjimui) bei akių
niežėjimui ir perštėjimui.
-
lėtinės dilgėlinės sukeltam odos niežuliui, paraudimui bei
ruplėms.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORATIN
LORATIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija loratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Loratin:
-
jeigu yra labai sutrikusi Jūsų kepenų veikla. Žr. dozavimo
rekomendacijas 3 skyriaus poskyryje
„Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi“.
-
jeigu Jums reikia atlikti bet kokį odos tyrimą. Gali prireikti
pertraukti Loratin vartojimą likus ne
mažiau kaip 48 valandoms iki tyrimo, nes šis vaistas gali pakeisti
jo rezultatus.
KITI VAISTAI IR LORATIN
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to
nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
Nebuvo pastebėta reikšm

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Loratin 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(69,175 mg/tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletė yra balta, elipsinė, su įranta ir įspaudu „LT 10“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis alerginės slogos ir lėtinės idiopatinės dilgėlinės
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir vyresniems negu 12 metų vaikams_
Reikia gerti kartą per parą 10 mg (vieną tabletę). Vaistinio
preparato vartojimas nuo valgymo laiko
nepriklauso.
_Vaikų populiacija_
_Nuo 2 iki 12 metų vaikai_
_Vaikai, sveriantys daugiau negu 30 kg_.
Reikia gerti kartą per parą 10 mg (vieną tabletę).
Loratin 10 mg tablečių netinka vartoti vaikams, sveriantiems mažiau
kaip 30 kg.
Jaunesniems kaip 2 metų vaikams loratadino saugumas ir veiksmingumas
nenustatytas.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Jei yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, iš pradžių
rekomenduojama gerti mažesnę dozę, kadangi
gali būti sumažėjęs loratadino klirensas. Suaugusiems žmonėms ir
vaikams, sveriantiems daugiau
negu 30 kg, iš pradžių rekomenduojama gerti kas antrą parą 10 mg
dozę.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Loratin 10 mg tablečių reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems
yra sunkus kepenų veiklos
sutrikimas (žr. 4.2 skyrių).
Loratin sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato n