Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
loratadine
RATIOPHARM GmbH
R06AX13
loratadine
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > loratadine : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)
antihistaminiques à usage systémique
385 972-8 ou 34009 385 972 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 973-4 ou 34009 385 973 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/05/2016;385 974-0 ou 34009 385 974 0 0 - flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 975-7 ou 34009 385 975 7 8 - flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-05-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 Dénomination du médicament LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg, comprimé Loratadine Encadré LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT VOTRE TRAITEMENT. CE MÉDICAMENT EST UNE SPÉCIALITÉ D'AUTOMEDICATION QUI PEUT ÊTRE UTILISÉE SANS CONSULTATION NI PRESCIPTION D'UN MÉDECIN. LA PERSISTANCE DES SYMPTÔMES, L'AGGRAVATION OU L'APPARITION DE NOUVEAUX TROUBLES, IMPOSENT DE PRENDRE UN AVIS MÉDICAL. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'information et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL est un antihistaminique (il s'oppose aux effets de l'histamine, libérée dans l'organisme au cours de l'allergie). Indications thérapeutiques LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 12 ans): il soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (par exemple le rhume des foins) tels que les éternuements, l'écoulement nasal clair, le nez et /ou les yeux qui démangent, le larmoiement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Loratadine ......................................................................................................................................... 10 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé blanc, rond (diamètre 8 mm), avec une barre de cassure. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne la divise pas en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg, comprimé est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 12 ANS 10 mg une fois par jour, soit un comprimé une fois par jour. Le comprimé peut être pris indifféremment par rapport aux repas. ENFANTS DE POIDS CORPORELS DE PLUS DE 30 KG 10 mg une fois par jour, soit un comprimé une fois par jour. La forme à 10 mg comprimé n'est pas adaptée aux enfants de moins de 30 kg. L'efficacité et l'innocuité de LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans. INSUFFISANCE HÉPATIQUE SÉVÈRE Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, la dose initiale devra être diminuée en raison d'un risque de clairance réduire de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg. SUJETS ÂGÉS OU INSUFFISANCE RÉNALE Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés ou présentant une insuffisance rénale. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL doit être utilisé avec précaution chez l'insuffisant hépatique sévère (v Lue koko asiakirja