Loperamide Grindeks 2 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Loperamide hydrochloride

Saatavilla:

AS GRINDEKS (JSC GRINDEKS)

ATC-koodi:

A07DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Loperamide hydrochloride

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 6, 8, 10, 12, 18, 20

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 6, 8, 10, 12, 18, 20

Terapeuttinen alue:

loperamidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-06-26

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOPERAMIDE GRINDEKS 2 MG KOVAT KAPSELIT
loperamidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Loperamide Grindeks on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Loperamide Grindeks
-valmistetta
3.
Miten Loperamide Grindeks -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Loperamide Grindeks -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOPERAMIDE GRINDEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Loperamide Grindeks kovien kapselien sisältämä vaikuttava aine on
loperamidihydrokloridi, joka
hidastaa suoliston liikkeitä. Loperamidihydrokloridi tekee ulosteesta
kiinteämpää ja vähentää
ulostustiheyttä ja ulosteen määrää.
Loperamide Grindeks on tarkoitettu äkillisen, lyhytkestoisen
(akuutin) ripulin oireenmukaiseen
hoitoon aikuisille ja yli 12 vuoden ikäisille nuorille.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LOPERAMIDE GRINDEKS
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ LOPERAMIDE GRINDEKS KOVIA KAPSELEITA
•
jos olet allerginen loperamidihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
•
jos lääkettä tarvitsee alle 2 vuoden ikäinen lapsi
•
jos ulosteessasi on

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Loperamide Grindeks 2 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova kapseli sisältää 2 mg loperamidihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kapseli sisältää 95 mg
laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Kovat, koon 3 (noin 16 mm × 6 mm) gelatiinikapselit,
joissa on vaaleanpunainen runko ja
tummanvihreä kansi ja joiden sisällä on valkoista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutin ripulin oireenmukaiseen hoitoon aikuisille
ja yli 12 vuoden ikäisille nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Aloitusannoksena 2 kapselia (4 mg), minkä jälkeen 1 kapseli (2 mg)
jokaisen löysän ulostuksen
jälkeen. Kokonaisannos vuorokaudessa ei saa ylittää 6 kapselia (12
mg).
_Yli 12 vuoden ikäiset nuoret _
Aloitusannoksena 2 kapselia (4 mg), minkä jälkeen 1 kapseli (2 mg)
jokaisen löysän ulostuksen
jälkeen. Kokonaisannos vuorokaudessa ei saa ylittää 4 kapselia (8
mg).
_ _
_Alle 12 vuoden ikäiset lapset _
Käytöstä alle 12 vuoden ikäisille lapsille on vain vähän tietoja
saatavilla (ks. kohta 4.8).
Lääkemuodoltaan toisenlaiset ja vahvuudeltaan pienemmät
loperamidilääkevalmisteet (esim.
oraaliliuos) saattavat sopia paremmin 2–12 vuoden ikäisille
lapsille. Alle 2 vuoden ikäiset lapset, ks.
kohta 4.3.
Hoidon kesto ei saa ylittää 48 tuntia.
_Iäkkäät potilaat_ _ _
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
_Munuaisten vajaatoiminta_ _ _
Annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville
potilaille.
_ _
_ _
_ _
2
_Maksan vajaatoiminta_ _ _
Vaikka maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevia
farmakokineettisiä tietoja ei ole
saatavilla, loperamidihydrokloridia on käytettävä varoen
tällaisille potilaille vähentyneen alkureitin
metabolian vuoksi (ks. kohta 4.4).
Antotapa
Suun kautta.
Loperamide Grindeks -kapselit on nieltävä kokonaisina nesteen
kanssa. Kapseleita ei pidä pureskella