Lopedium Lösung

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Loperamidhydrochlorid

Saatavilla:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

loperamide hydrochloride

Lääkemuoto:

Lösung zum Einnehmen

Koostumus:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

widerrufen

Valtuutus päivämäärä:

1991-08-29

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOPEDIUM® LÖSUNG 2 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lopedium Lösung und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lopedium Lösung beachten?
3.
Wie ist Lopedium Lösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lopedium Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST LOPEDIUM LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lopedium
Lösung ist ein Mittel gegen Durchfallerkrankungen.
Lopedium
L
ö
sung wird angewendet
zur symptomatischen Behandlung von Durchfällen, sofern
keine ursächliche Therapie zur Verfügung steht. Eine langfristige
Anwendung bedarf der
ärztlichen Verlaufsbeobachtung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPEDIUM LÖSUNG BEACHTEN?
Lopedium LÖSUNG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Loperamidhydrochlorid,
Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind

bei Zuständen, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit wegen
des möglichen Risi-
kos von Folgeerscheinunge

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LOPEDIUM
®
, 2 mg Hartkapseln
LOPEDIUM
®
LÖSUNG
, 2 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
LOPEDIUM
® T
, 2 mg Tabletten
LOPEDIUM
® ISO
, 2 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
_Lopedium _
1 Hartkapsel enthält: 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
_Lopedium Lösung _
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (entsprechend 30 Tropfen)
enthält:
2 mg Loperamidhydrochlorid.
_Lopedium T _
1 Tablette enthält: 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
_Lopedium ISO _
1 Brausetablette enthält: 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mir bekannter Wirkung: Glucose, Natrium- und
Kaliumverbindungen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Lopedium_
Hartkapsel
Hartkapseln mit grauem Kapselunterteil und grüner Kappe
_Lopedium Lösung_
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose bis hellbraune Lösung
_Lopedium T_
Tablette
Weiße, runde Snap-Tab-Tablette mit einseitiger Kerbe
_Lopedium ISO_
Brausetabletten
Weiße, runde Brausetablette, biplan facettiert, ohne Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Diarrhöen, sofern keine kausale
Therapie zur Verfügung
steht.
Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen
Verlaufsbeobachtung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_ _
_Erwachsene _
Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung 4 mg
Loperamidhydrochlorid, entsprechend
•
2 Hartkapseln Lopedium
•
60 Tropfen Lopedium Lösung
•
2 Tabletten Lopedium T
•
2 Brausetabletten Lopedium ISO
Danach nach jedem ungeformten Stuhl jeweils 2 mg
Loperamidhydrochlorid, entsprechend
•
1 Hartkapsel Lopedium
•
30 Tropfen Lopedium Lösung
•
1 Tablette Lopedium T
•
1 Brausetablette Lopedium ISO
Eine tägliche Dosis von 16 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
•
8 Hartkapseln Lopedium
•
8-mal 3