LONAMO 50 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Aktiivinen ainesosa:

SITAGLIPTINUM

Saatavilla:

SAG MANUFACTURING, S.L.U. - SPANIA

ATC-koodi:

A10BH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SITAGLIPTINUM

Annos:

50mg

Lääkemuoto:

COMPR. FILM.

Prescription tyyppi:

PRF

Valmistaja:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Terapeuttinen ryhmä:

ANALOGI AI GLP-1 INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)

Tuoteyhteenveto:

14169/2021/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 180 compr. film.; 14169/2021/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 168 compr. film.; 14169/2021/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 150 compr. film.; 14169/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 140 compr. film.; 14169/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 120 compr. film.; 14169/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 112 compr. film.; 14169/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 14169/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.; 14169/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 14169/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14169/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14169/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14169/2021/01-12 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LONAMO 50 MG COMPRIMATE FILMATE
sitagliptin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lonamo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lonamo
3.
Cum să utilizaţi Lonamo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lonamo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1
.
CE ESTE LONAMO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lonamo conţine substanţa activă sitagliptin, care face parte
dintr-o clasă de medicamente denumită clasa
inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), care
reduce valoarea glicemiei la pacienţii adulţi
cu diabet zaharat tip 2.
Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei eliberate
după o masă şi reduce cantitatea de zahăr
fabricat de organism.
Medicul dumneavoastră v-a recomandat acest medicament pentru a vă
ajuta să scădeţi valoarea glucozei
din sânge, care este prea mare din cauza diabetului de tip 2. Acest
medicament poate fi utilizat singur sau
în asociere cu anumite alte medicamente (insulină, metformin,
sulfonilureice sau glitazone) care scad
glicemia, pe care este posibil să le luaţi deja pentru diabet
împreună cu un program priv

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14169/2021/01-12 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lonamo 50 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine fosfat de sitagliptin monohidrat,
echivalent cu 50 mg sitagliptin.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
Comprimat filmat rotund, de culoare bej deschis, marcat cu “S” pe
una dintre fețe și cu diametrul de
aproximativ 8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Lonamo este
indicat pentru îmbunătăţirea controlului
glicemic:
Sub formă de monoterapie:
•
la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu
fizic şi pentru care metforminul nu
poate fi utilizat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
Sub formă de terapie orală dublă în asociere cu:
•
metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus metforminul în
monoterapie nu realizează un
control glicemic adecvat.
•
o sulfoniluree, când dieta şi exerciţiul fizic plus sulfonilureea
în monoterapie la doza maximă
tolerată nu realizează un control glicemic adecvat şi când
metforminul nu poate fi utilizat
datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
•
un agonist al receptorilor gama activaţi de proliferatorul
peroxizomilor (PPAR[γ]gamma) (de
exemplu, o tiazolidindionă), când utilizarea unui agonist
PPAR[γ]gamma este corespunzătoare
şi când dieta şi exerciţiul fizic plus agonistul PPAR[γ[gamma în
monoterapie nu realizează un
control glicemic adecvat.
Sub formă de terapie orală triplă în asociere cu:
•
o sulfoniluree şi metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus
terapia dublă cu aceste
medicamente nu realizează un control glicemic adecvat.
2
•
un agonist PPAR[γ]gamma şi metformin, când utilizarea unui agonist
PPAR[γ]gamma este
corespunzătoare şi când dieta şi