Lomustine medac 40 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lomustine

Saatavilla:

MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH

ATC-koodi:

L01AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lomustine

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 136887)

Prescription tyyppi:

Resepti: 20

Terapeuttinen alue:

lomustiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: LUCOSTINE

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1978-07-05

Pakkausseloste

pal (FI-Finnish) Lomustine medac 40 mg hard capsule
National version: 09.11.2020
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOMUSTINE MEDAC 40 MG KAPSELI, KOVA
lomustiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lomustine medac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lomustine medac
-kapseleita
3.
Miten Lomustine medac -kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lomustine medac -kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOMUSTINE MEDAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke sisältää vaikuttavana aineena lomustiinia.
Lomustiini kuuluu antineoplastisten tai sytotoksisten lääkeaineiden
ryhmään. Nämä lääkkeet
vaikuttavat syöpäsolujen kasvuun ja lisääntyminen.
Lomustine medac-kapseleita käytetään kasvainten ja muiden
syöpäsairauksien hoitoon, kuten
esimerkiksi keuhko- tai ihosyövän hoitoon.
Lomustiini,
jota
Lomustine
medac
sisältää,
voidaan
joskus
käyttää
myös
muiden
kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LOMUSTINE MEDAC
-KAPSELEITA
ÄLÄ OTA LOMUSTINE MEDAC -KAPSELEITA
•
jos olet allerginen lomusti

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lomustine medac 40 mg kapselit, kovat
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 40 mg lomustiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Laktoosi, vedetön; vehnätärkkelys.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lomustine medac on tarkoitettu palliatiiviseen tai täydennyshoitoon
yleensä yhdistettynä sädehoitoon
- ja/tai kirurgiseen hoitoon osana monilääkehoitoa seuraavissa
käyttöaiheissa:
•
Aivokasvaimet (primaariset tai metastasoituneet)
•
Keuhkosyöpä (erityisesti pienisoluinen
karsinooma)
•
Hodgkinin tauti (tavanomaiselle yhdistelmäsolunsalpaajahoidolle
resistentti muoto)
•
Maligni melanooma (metastasoitunut)
Lomustine medac -hoidosta voi olla myös hyötyä toissijaisena
hoitona non-Hodgkin-lymfooman,
myelomatoosin, ruoansulatuskanavan kasvainten sekä munuais-, kives-,
munasarja-, kohdunkaula- ja
rintasyövän hoidossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lomustine medac -hoitoa ainoana solunsalpaajahoitona saavilla
potilailla,
joiden luuydin toimii
normaalisti, suositusannos on 120–130 mg/m² kerta-annoksena 6–8
viikon välein.
Annosta pienennetään
- jos Lomustine medac -valmistetta annetaan osana lääkehoitoa, johon
kuuluu muita
luuydindepressiota aiheuttavia lääkevalmisteita
- potilailla,
joiden leukopenia on alle 3 000/mm³ tai trombosytopenia alle 75
000/mm³.
Luuydindepressio Lomustine medac -hoidon jälkeen kestää kauemmin
kuin typpisinappikaasuja
käytettäessä, ja valkosolujen ja verihiutaleiden määrät
saattavat nousta vasta aikaisintaan kuuden
viikon kuluttua. Jos veriarvot ovat laskeneet yllä mainittujen
arvojen alapuolelle, on niiden annettava
nousta tasolle 4 000/mm³ (valkosolut) ja 100 000/mm³ (verihiutaleet)
ennen uuden Lomustine medac -
annoksen antamista.
_Pediatriset potilaat _
Lomustine medac -hoidon antamista muista pahanlaatuisista kasvaimista
kuin aivokasvaimista
kärsiville lapsille pitäisi rajoittaa vain