Lomudal 20 mg vernevelopl. amp.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Natriumcromoglicaat 10 mg/ml

Saatavilla:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-koodi:

R03BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium Cromoglicate

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

Verneveloplossing

Koostumus:

Natriumcromoglicaat 10 mg/ml

Antoreitti:

Inhalatie

Terapeuttinen alue:

Cromoglicic Acid

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 110503-01 - De grootte van de verpakking: 48 x 2 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0054445 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

1978-06-01

Pakkausseloste

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LOMUDAL 20 MG, VERNEVELOPLOSSING
_(Natrium cromoglicaat)_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt LOMUDAL gebruikt?
2.
Wanneer mag u LOMUDAL niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u LOMUDAL?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u LOMUDAL?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT LOMUDAL GEBRUIKT?
LOMUDAL is een geneesmiddel op basis van de werkzame stof natrium
cromoglicaat.
Natrium cromoglicaat behoort tot de groep van de middelen tegen astma
die via inhalatie
worden ingenomen.
LOMUDAL wordt voorgeschreven als onderhoudsbehandeling ter voorkoming
van
allergische bronchiale astma, allergische bronchitis en
inspanningsastma.
Er werden ook gunstige effecten vastgesteld bij de behandeling van
astmatische bronchitis
en infectieuze astma wanneer een allergische factor hierbij een rol
speelt.
LOMUDAL kan enkel gebruikt worden ter voorkoming van astma-aanvallen
en kan dus niet
gebruikt worden voor de symptomatische behandeling van acute
astma-aanvallen.
2.
WANNEER MAG U LOMUDAL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U LOMUDAL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder rubriek 6. De behandeling met LOMUDAL moet worden
stopgezet
bij overgevoeligheid voor de werkzame stof natrium cromoglicaat.

Als zich een ernst

Valmisteyhteenveto

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LOMUDAL 20 MG, VERNEVELOPLOSSING.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
LOMUDAL 20 MG, VERNEVELOPLOSSING: 20 mg natriumcromoglicaat per ampul.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
waterige oplossing voor inhalatie in glazen ampullen van 2 ml.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventieve onderhoudsbehandeling van allergisch bronchiaal astma,
allergische
bronchitis en inspanningsastma. Er worden ook gunstige effecten gezien
in de
behandeling van astmatische bronchitis en infectieus astma wanneer een
allergische
factor aanwezig is. Lomudal is niet aangewezen voor de symptomatische
behandeling
van de acute astmacrisis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten_
De verneveloplossing is een eenvoudige techniek en is daarom
aangewezen voor zeer
jonge kinderen (ongeveer vanaf 2 jaar) of voor patiënten met een zeer
slechte
respiratorische functie. Gezien de oplossing moet toegediend worden
met een elektrisch
aangedreven nebulisator zal deze vorm gewoonlijk thuis en/of in het
hospitaal gebruikt
worden.
Kinderen vanaf 2 jaar:
4 maal per dag de inhoud van één ampul door verstuiving toedienen
met tussenpozen
van 4 – 6 uur.
In ernstiger gevallen of gedurende periodes waarin een sterke
beïnvloeding door
allergenen plaatsvindt en de patiënt niet meer klachtenvrij is, mag
de duur tussen de
toedieningen tot drie uur worden verminderd; d.w.z. dat de dagdosis 8
ampullen kan
bedragen.
Het is aanbevolen één dosis te inhaleren bij het slapengaan en één
's morgens bij het
opstaan, en de overige dosissen tijdens de dag met regelmatige
tussenpozen.
1/7
Voor de behandeling van INSPANNINGSASTMA, of wanneer inspanning het
bestaand
astma verergert, dient de inhoud van één ampul geïnhaleerd te
worden 10 - 15 minuten
(maar niet langer dan 60 minuten) vóór de inspanning.
Wijze van toediening
LOMUDAL VERNEVELOPLOSSING dient toegediend te worden met een
elektrisch
aang