LOFTON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
09-03-2011
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
09-03-2011

Aktiivinen ainesosa:

BUFLOMEDIL

Saatavilla:

AMDIPHARM LIMITED

ATC-koodi:

C04AX20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BUFLOMEDIL

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Koostumus:

BUFLOMEDIL 150 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Buflomedil

Tuoteyhteenveto:

LOFTON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 50 comprimidos Revocado 04/02/2015 - LOFTON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 500 comprimidos Revocado 04/02/2015

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Pakkausseloste

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOFTON 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOs
BUFLOMEDIL HIDROCLORURo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lofton 150 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Lofton 150 mg comprimidos recubiertos.
3.
Cómo tomar Lofton 150 mg comprimidos recubiertos.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Lofton 150 mg comprimidos recubiertos.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES LOFTON 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Lofton 150 mg comprimidos recubiertos contiene el principio activo
denominado buflomedil que dilata
las arterias de las piernas mejorando el riego sanguíneo en las
mismas.
Lofton
150
mg
comprimidos
recubiertos
está
indicado
en
el
tratamiento
de
los
síntomas
de
la
claudicación intermitente en la enfermedad arterial periférica
oclusiva (en estadío II) en combinación con
otro
tratamiento
médico,
incluyendo
terapia
con
antiagregantes
plaquetarios.
La
claudicación
intermitente
se
produce
por
una
falta
de
riego
sanguíneo
en
las
piernas
como
consecuencia
del
taponamiento progresivo de las arterias por la arterioesclerosis y se
caracteriza por la necesidad de
detenerse debido a la aparición de dolor intenso en las piernas
después de andar una cierta distancia;
dicho dolor cede a los pocos minutos y reapare
                                
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Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos
LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lofton 150 mg comprimidos recubiertos:
Cada comprimido recubierto contiene: buflomedil hidrocloruro 150 mg
Excipiente: cada comprimido recubierto contiene 56 mg de lactosa.
Lofton 150 mg/ml gotas orales en solución:
Cada ml contiene: buflomedil hidrocloruro 150 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Lofton 150 mg comprimidos recubiertos: comprimidos blancos y
biconvexos
Lofton 150 mg/ml gotas orales en solución: solución libre de
partículas de color amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la claudicación intermitente en la
enfermedad arterial periférica
oclusiva (en estadío II).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dado el estrecho margen terapéutico de buflomedil, es necesario
determinar la función renal y
respetar la posología recomendada.
_FUNCIÓN RENAL NORMAL (ACLARAMIENTO DE CREATININA > 80 ML/MIN) _
La dosis diaria recomendada en pacientes con la función renal normal
es de 300 mg a 600 mg al
día dividida en al menos 2 dosis. La dosis de 300 mg al día se
alcanza con 1 comprimido de 150
mg o 1 ml de solución cada 12 horas. La dosis de 600 mg al día se
alcanza con 2 comprimidos de
150 mg o 2 ml de solución cada 12 horas. La dosis máxima diaria no
debe sobrepasar los 600 mg.
_INSUFICIENCIA RENAL DE LEVE A MODERADA (ACLARAMIENTO DE CREATININA
ENTRE 30 Y 80 ML/MIN) _
En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada la dosis
máxima diaria debe ser reducida
a la mitad, es decir, un comprimido de 150 mg o 1 ml de solución cada
12 horas. En estos
pacientes, la dosis máxima diaria 
                                
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