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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUFLOMEDIL
AMDIPHARM LIMITED
C04AX20
BUFLOMEDIL
150 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
BUFLOMEDIL 150 mg
VÍA ORAL
con receta
Buflomedil
LOFTON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 50 comprimidos Revocado 04/02/2015 - LOFTON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 500 comprimidos Revocado 04/02/2015
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LOFTON 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOs BUFLOMEDIL HIDROCLORURo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lofton 150 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Lofton 150 mg comprimidos recubiertos. 3. Cómo tomar Lofton 150 mg comprimidos recubiertos. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Lofton 150 mg comprimidos recubiertos. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES LOFTON 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lofton 150 mg comprimidos recubiertos contiene el principio activo denominado buflomedil que dilata las arterias de las piernas mejorando el riego sanguíneo en las mismas. Lofton 150 mg comprimidos recubiertos está indicado en el tratamiento de los síntomas de la claudicación intermitente en la enfermedad arterial periférica oclusiva (en estadío II) en combinación con otro tratamiento médico, incluyendo terapia con antiagregantes plaquetarios. La claudicación intermitente se produce por una falta de riego sanguíneo en las piernas como consecuencia del taponamiento progresivo de las arterias por la arterioesclerosis y se caracteriza por la necesidad de detenerse debido a la aparición de dolor intenso en las piernas después de andar una cierta distancia; dicho dolor cede a los pocos minutos y reapare Lue koko asiakirja
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lofton 150 mg comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene: buflomedil hidrocloruro 150 mg Excipiente: cada comprimido recubierto contiene 56 mg de lactosa. Lofton 150 mg/ml gotas orales en solución: Cada ml contiene: buflomedil hidrocloruro 150 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Lofton 150 mg comprimidos recubiertos: comprimidos blancos y biconvexos Lofton 150 mg/ml gotas orales en solución: solución libre de partículas de color amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la claudicación intermitente en la enfermedad arterial periférica oclusiva (en estadío II). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Dado el estrecho margen terapéutico de buflomedil, es necesario determinar la función renal y respetar la posología recomendada. _FUNCIÓN RENAL NORMAL (ACLARAMIENTO DE CREATININA > 80 ML/MIN) _ La dosis diaria recomendada en pacientes con la función renal normal es de 300 mg a 600 mg al día dividida en al menos 2 dosis. La dosis de 300 mg al día se alcanza con 1 comprimido de 150 mg o 1 ml de solución cada 12 horas. La dosis de 600 mg al día se alcanza con 2 comprimidos de 150 mg o 2 ml de solución cada 12 horas. La dosis máxima diaria no debe sobrepasar los 600 mg. _INSUFICIENCIA RENAL DE LEVE A MODERADA (ACLARAMIENTO DE CREATININA ENTRE 30 Y 80 ML/MIN) _ En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada la dosis máxima diaria debe ser reducida a la mitad, es decir, un comprimido de 150 mg o 1 ml de solución cada 12 horas. En estos pacientes, la dosis máxima diaria Lue koko asiakirja