LODOZ 10 mg/6,25 mg filmtabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

bizoprolol; hydrochlorothiazide

Saatavilla:

Merck Kft.

ATC-koodi:

C07BB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bisoprolol; hydrochlorothiazide

Kpl paketissa:

30x

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

2004-04-27

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lodoz 10+6,25mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lodoz 10+6,25mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lodoz 10+6,25mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
LODOZ 10+6,25MG FILMTABLETTA
Hatóanyag: 10,0 mg bizoprolol-fumarát (8,48 mg bizoprolol
formájában), 6,25 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz,
kukoricakeményítő, vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát
Bevonat: (Opadry White YS-1-7003): poliszorbát 80, makrogol 400,
titán-dioxid (E171), hipromellóz
2910/3, hipromellóz 2910/5
Küllem: Filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalukon domború
felületű, filmbevonatú tabletták, egyik
oldalukon mélynyomású „10”, a másikon szív jelöléssel.
Csomagolás: 30 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Merck Kft.,
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LODOZ 10+6,25MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény béta-blokkoló és tiazid típusú vízhajtó
kombinációja.
Ez a gyógyszer az enyhe-közepes fokú magas vérnyomás kezelésére
javallt.
2.
TUDNIVALÓK A LODOZ 10+6,25MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
A készítmény bármely összetevője, ill szulfonamidok iránti
túlérzékenység esetén,
-
gyógys

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LODOZ 10 MG/6,25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg bizoprolol-fumarát (8,48 mg bizoprolol formájában), 6,25 mg
hidroklorotiazid filmtablettánként
Segédanyagokat lásd 6.1.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű,
filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „10”, a másikon szív jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Enyhe – mérsékelt súlyosságú esszenciális hypertonia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Az individuális terápiát az alábbi hatáserősségű Lodoz
tablettákkal lehet beállítani:
Lodoz 2,5/6,25 mg, filmtabletták
Lodoz 5/6,25 mg, filmtabletták
Lodoz 10/6,25 mg, filmtabletták
A szokásos kezdő adag egy bizoprolol 2,5 mg / hidroklorotiazid 6,25
mg tartalmú tabletta naponta
egyszer.
Ha ennek az adagnak a vérnyomáscsökkentő hatása elégtelen, az
adag naponta egyszer egy tabletta
bizoprolol 5 mg / hidroklorotiazid 6,25 mg; ha a terápiás válasz
még mindig elégtelen, az adag naponta
egyszer bizoprolol 10 mg / hidroklorotiazid 6,25 mg tabletta.
A Lodozt reggel kell lenyelni, étellel együtt be lehet venni. A
filmtablettákat kevés folyadékkal kell lenyelni;
elrágni nem szabad.
Enyhe-közepes fokú májkárosodásban vagy enyhe-közepes fokú
vesekárosodásban (kreatinin clearance 6 30
ml/perc) dózismódosítás nem szükséges.
A készítmény gyermekgyógyászati alkalmazásával kapcsolatosan
nincs tapasztalat, ezért gyermekkorban
adása nem javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény segédanyagaival szembeni túlérzékenység.
-
Szoptatás.
38162/41/07
2
BIZOPROLOL
_Bizoprolol _ellenjavallt az alábbi állapotokban:
-
Súlyos asztma vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség;
-
Dekompenzált / terápiásan nem kontrollálható szívelégtelenség;
-
Kardiogén shock;
-
Sick sinus szindróma (beleértve a sino-atrialis blokkot is);
-
Másod- vagy harmadfokú AV blokk (amennyiben nincs