Locoid vetcrème 1 mg/g, crème

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

HYDROCORTISONBUTYRAAT;

Saatavilla:

BModesto B.V.

ATC-koodi:

D07AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCORTISONBUTYRAAT;

Lääkemuoto:

Crème

Antoreitti:

Cutaan gebruik

Terapeuttinen alue:

Hydrocortisone Butyrate

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519); CETOSTEARYLALCOHOL; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Pakkausseloste

BIJSLUITER
LOCOID VETCRÈME 1 MG/G, CRÈME
hydrocortison-17-butyraat
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit
geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het
geneesmiddel heeft gekregen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Locoid vetcrème en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Locoid vetcrème gebruikt
3. Hoe wordt Locoid vetcrème gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Locoid vetcrème?

Het werkzame bestanddeel is 1 mg hydrocortison-17-butyraat per gram
crème.

Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn cetostearylalcohol, macrogol 25
cetostearyl ether, vloeibare paraffine,
witte vaseline, propylparahydroxybenzoaat (E 216), benzylalcohol,
citroenzuur (E 330), natriumcitraat (E331)
en gezuiverd water.
REGISTRATIEHOUDER
BModesto B.V., Artemisweg 105, 8239 DD Lelystad
FABRIKANT
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel
IN HET REGISTER INGESCHREVEN ONDER
Locoid vetcrème 1 mg/g, crème
RVG 117941//09344
L.v.h.: Portugal
DIT GENEESMIDDEL IS GEREGISTREERD IN PORTUGAL ONDER DE NAAM Locoid
lipocreme 1 mg/g
1. WAT IS LOCOID VETCRÈME EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
HOE ZIET LOCOID VETCRÈME ERUIT EN HOE IS HET VERPAKT?
Locoid vetcrème is wit en is verpakt in tubes van 30 gram. De tube
zit in een geel/grijs/witte verpakking.
HOE WERKT LOCOID VETCRÈME?
Locoid vetcrème bevat een synthetisch bijnierschorshormoon (=
corticosteroïd) en vermindert snel de
ziekteverschijnselen, zoals jeuk, roodheid of schilfering van de huid,
die optreden bij bepaalde huidaandoeningen.
Corticosteroïden nemen in het algemeen niet de oorzaak van de
verschijnselen weg.
De crème basis zorgt ervoor dat de huidaandoening minder vochtig
wordt.
W

Valmisteyhteenveto

LOCOID
®
(hydrocortisone-17-butyraat)
CTD Module 1
Cream, ointment and cutaneous solution
Section 1.3: Product Information
SmPC NL – Locoid range MA transfer – 21-Jun-2016
1 of 6
_ _
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Locoid oleogel, zalf 1 mg/g
Locoid vetcrème, crème 1 mg/g
Locoid crème, crème 1 mg/g
Locoid scalp lotion, lotion 1 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Locoid oleogel, Locoid vetcrème en Locoid crème bevatten 1 mg/g en
Locoid scalp lotion bevat 1 mg/ml
hydrocortison-17-butyraat.
De Locoid oleogel is hydrofoob (vet); Locoid vetcrème en Locoid
crème bevatten gebufferde olie-in-
water emulsies (Locoid vetcrème meer vet, Locoid crème meer water).
Locoid scalp lotion is een
gebufferde, iets visceuze oplossing op basis van isopropanol-water.
Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Locoid oleogel is een zalf, Locoid vetcrème en Locoid crème zijn
crèmes en Locoid scalp lotion is een
oplossing voor cutaan gebruik.
Locoid oleogel, Locoid vetcrème en Locoid crème zijn wit van kleur.
Locoid scalp lotion is helder en
kleurloos.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oppervlakkige, voor corticosteroïden gevoelige huidaandoeningen, die
niet door micro-organismen zijn
veroorzaakt en die naar verwachting onvoldoende zullen reageren op
zwak werkzame producten.
Na- of onderhoudsbehandeling van dermatosen die tevoren met een
sterker product zijn onderdrukt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Een beetje Locoid 1-3 maal per dag op de huid aanbrengen. Na
verbetering van de aandoening is éénmaal
per dag of 2 tot 3 maal per week appliceren meestal voldoende. In het
algemeen niet meer dan 30-60 g per
week.
Locoid in een dunne laag gelijkmatig op de aangedane huidgedeelten
aanbrengen. Ter bevordering van de
penetratie in de huid kan daarbij voorzichtig een lichte massage
worden toegepast.
Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te
bereiken.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Huidaandoeningen veroorzaakt door:
-
bacteriële infecties (b.v. pyo